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昆明注销20个一类医疗器械注册证

文章来源:中国医疗器械信息网发布日期:2011-10-14浏览次数:45333

今年以来,昆明市食品药品监督管理局创新监管措施,通过不断完善行政许可退出机制,加强证后管理,确保辖区内一类医疗器械市场准入的公正公平与良性循环。截至目前,昆明市食品药品监督管理局共注销一类医疗器械注册证20个。
该局在监督检查中了解产品动向。对无市场需求,长期停产的产品,如果生产企业有意将产品退出市场的,市食药监局要求企业主动提出注销申请。经审批同意,公告注销其医疗器械注册证。对无法按照生产地址找到的一类生产企业,且无法联系到的生产企业,该局公告注销这些企业所持的医疗器械注册证。在医疗器械注册证有效期届满前,提前在网上公告,要求企业及时办理注册证,并重新注册;逾期,生产企业未提出重新注册申请的产品,将公告注销其医疗器械注册证。同时,结合注册核查,对每个注册产品的生产场地进行现场核查。确保找得到企业,联系得上相对人,便于对企业实施有效的监督。