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陕西省药监局开展义齿检查整治活动

文章来源:医药经济报发布日期:2011-10-27浏览次数:44767

为进一步规范对定制式口腔义齿企业的日常监管,陕西省食品药品监督管理部门在该省开展为期两个月的定制
式口腔义齿生产企业检查整治活动。
该次整治活动将对定制式口腔义齿生产企业进行“六查”:一查各类人员是否达到规定要求,管理是否到位;
二查生产车间布局是否合理,各车间能否达到规定要求;三查车间生产管理是否到位,生产区域是否整洁有序
;四查库房内部摆放是否合理,是否按照账、物、卡进行规范管理;五查消毒设施设备是否齐全,是否进行出
入消毒;六查检验设备是否齐全,是否进行校验。同时,要查企业资质,包括《营业执照》、《医疗器械生产
企业许可证》、《医疗器械注册证》是否在有效期及与生产场地是否相符;检查企业原材料供货方资质、进货
记录、产品出厂检验和销售记录等。要通过检查,解决存在的突出问题,对违法违规企业将依法进行处理,以
达到规范生产和净化市场的目的。