Depuy召回假体 金对金大头假体路在何方

自去年Depuy公司主动召回旗下两款金对金（MOM）人工关节产品以来，关于MOM人工关节的纷争不断。12%~13%（英国国家关节置换注册中心数据），如此惊人的翻修率，带来的不仅仅是对产品的质疑，更多的是对MOM设计理念的困惑。如何科学的看待这一问题，还需要更多临床研究和实验来支持。
近JOA发表了美国洛杉矶Bernthal教授对Depuy召回产品ASR XL金对金全髋关节假体的一项回顾性队列研究。该研究共纳入2006年7月至2008年8月期间62位接受该假体置换（THA）的患者（共70套假体），所置换髋臼直径范围50~62mm，股骨头直径范围45-55mm。其中股骨柄使用Depuy SROM ：SUMMIT比例为6:64。定期随访（至少2年）获取每位患者临床及影像学数据，以评估假体周围溶骨、髋臼前倾角和外展角等情况。
研究结果显示：患者平均年龄67.8岁，术前平均Harris评分50.8分，术后92.2分。术后髋臼平均外展角37°，前倾角33°，分组比较示手术髋臼放置位置无差异（见表2、图2）。术后1年因假体松动、疼痛、关节异响早期翻修率17.1%，总翻修率28.6%，未出现假体脱位、股骨颈骨折、感染、明显骨溶解等现象。所有翻修患者虽然髋臼放置稳定（2例松动），但外侧边缘均可见溶骨性薄膜，而股骨头囊性变几乎见于所有翻修患者。
Depuy假体高翻修风险见于小假体（直径<50mm）的女性患者。作者在排除Depuy所述的高翻修因素后，结合本研究结果提出另外可能的风险因素——髋臼固定的不充分。压配法固定亦可能引起髋臼变形，改变股骨头与其之间的间隙。而过大的股骨头假体亦可能导致周围组织刺激，而产生疼痛、磨屑。作者认为该假体术后短期结果不能被接受，而其采用的L-MOM设计理念也值得商榷。
近年来，Zimmer、Depuy的金对金大头假体 （L-MOM）产品相继被召回，L-MON作为新一代MOM全髋，争议颇深。该研究虽然不是很完善，也缺乏更客观指标，部分结果也与早些研究有不一致之处，但是该文论述思路缜密，有理有据，非常值得深思。对于大头径这一因素在诸多影响THA成败因素中到底能有多大作用，则需要进一步临床研究去探索。