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太康县医疗器械不良事件监测工作扎实有效

文章来源:周口市食药监局发布日期:2011-12-10浏览次数:42639

年以来,太康县局采取三项措施着力加强医疗器械不良事件监测工作,取得了明显成效。截至目前,已上报MDR监测报告27份。一是专门成立了医疗器械不良事件监测工作领导组,明确专人负责不良事件的收集、整理、上报工作,并与卫生主管部门合作建立覆盖县乡两级医疗机构的医疗器械不良事件监测工作网络。加大宣传教育力度,以安全用药宣传活动为载体,深入开展医疗器械不良事件监测的目的意义、收集方式、工作程序等的宣传教育,扩大报告来源和监测面,切实提高从业人员及社会公众对此项工作的认识。二是将骨外科、计生、眼科角膜接触镜、口腔等应用范围广、适用人群较多的医疗器械作为监测工作重点,对涉及的经营使用单位不良事件实行逐一登记、上门收集等措施,做到及时收集,应报尽报。三是对收集的《可疑医疗器械不良事件报告表》,组织专业人员进行严格审核,特别对部分新的、严重的报告表进行现场核查、确认,确保了报告表的完整性和真实性。