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青岛检验检疫局积极应对欧盟新指令

文章来源:中国医疗器械网发布日期:2011-12-13浏览次数:42360

 本报讯 近日,欧盟正式公布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的欧盟议会和欧盟理事会第2011/65/EU号指令》(以下简称《指令》)。该《指令》要求,所有的电子电气产品均需纳入《指令》的范围,包括线缆、备用零部件、医疗设备和监测设备。
该《指令》的出台,对中国的电子电器制造企业,尤其是医疗器械和监控设备这两大类产品生产企业会产生较大冲击。这些企业必须在进货检验、过程管理、出厂检验、人员培训以及成品检测等方面加大投入,产品召回风险也有所增加。

青岛检验检疫局积极采取措施,提升应对能力。一是加强学习研究,制定科学应对措施。采取个人学习和集体培训相结合等多种方式,认真研究欧盟出台这一技术性贸易措施的背景原因,全面掌握新《指令》相关内容,及时跟踪欧盟各成员国在出台新《指令》后的立法情况,研究制定相关措施,为出口企业营造公平竞争的贸易环境。二是加强宣讲培训,增强风险防范意识。采取集中宣讲、现场指导等多种方式对企业管理人员和检验人员进行培训,引导出口企业建立完善对欧出口摩擦预警机制、快速反应机制和应对机制,化解对欧出口可能出现的国际摩擦,并善于利用《反不正当竞争法》、《反倾销和反补贴条例》等有关国际公约,保护出口企业自身的合法权益。三是强化质量监管,提高质量安全水平。以此次新《指令》实施为契机,指导企业抓好质量标准和认证体系的完善,建立健全内部检验检测机构和检验检测体系,完善从原辅材料入厂、生产过程控制到终产品出口的监控体系和追溯体系,使产品各环节各流程始终处于受控状态,严格按国际标准或进口国标准要求组织生产,增强出口产品的国际竞争力和抗风险能力。