为进一步加强医疗器械生产企业的监督管理，保证医疗器械规范生产和产品质量，结合《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的要求，近日杭州市萧山区食品药品监督管理局对辖区内医疗器械生产企业生产检验开展专项检查，并取得显著成绩。
萧山区有医疗器械生产企业共35家，根据企业自查情况，并结合专项检查方案的要求，对6家医疗器械生产企业进行了抽查。抽查中发现个别企业存在检验人员检验能力不足、无菌检验室未达标、超净工作台未能正常使用、留样室设置不合理、未按要求留样、检验规程不符合标准的要求、工艺用水用“娃哈哈”等食用水代替、委托检验等问题。对发现的问题，检查人员要求企业限期整改，并将择时进行复查；对涉嫌违反法律法规的行为，将依法进行查处，并记入企业诚信档案。
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