德国官方人士建议移除 TiBREEZE 隆胸填充物

新罕布什尔州汉诺威2012年1月29日电 /美通社亚洲/ -- 德国联邦药品和医疗器械管理局 (BfArM Institute) 的德国官方人士正式通知 International Society for Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS)（国际美容整形外科协会），原德国公司 GfE MEdizintechnik GmbH 售出的填充物在生产时采用了 PIP 所使用的材料。这些产品以 TiBREEZE 品牌于2003年9月至2004年8月出售。这种硅胶填充物由 GfE Medizintechnik GmbH 采用钛层进行涂层，随后经由法国公司 PIP 使用其硅胶进行填充。此种硅胶合成物同 PIP 和 Rofil 自2001年生产的填充物一样，均使用工业级硅胶进行填充。因此，德国联邦药品和医疗器械管理局的德国官方人士今天对2012年1月6日的提议进行更正，移除 PIP 和 Rofil 生产的填充物包括 TiBREEZE 填充物，他们认为即便尚未发现症状，这也是一种防范措施。

该公司的后继者向 ISAPS 表明，在此期间生产了728个填充物。这些填充物大部分销往德国，其中包括280名患者。除了德国以外，TiBREEZE 填充物还销往以下各国：比利时、意大利、芬兰、南非、瑞士、英国、奥地利和列支敦士登。全球受此影响的患者人数总计400名。

ISAPS 患者安全委员会主席 Dirk Richter 博士（德国）称：“虽然尚无任何研究表明工业级硅胶对人体的安全性问题，ISAPS 却支持法国和德国官方人士的提议，并鼓励所有使 TiBREEZE、PIP 或 Rofil 2001年以后生产的隆胸填充物的女士找专业整形医师检查，以探讨移除该填充物。”

拥有41年历史的 International Society of Aesthetic Plastic Surgery 是大的国际整形美容医生（这些医生全都拥有由行业公会颁发的行医执照或具备同等资质水平）学会，在93个国家拥有2，100多位会员。医生需要经过严格的申请过程方可获得加入 ISAPS 的资格。ISAPS 肩负双重使命：继续教整形医生使用整形美容手术和药品方面的新技术以及提高患者的安全性。协会网站 www.isaps.org 可以提供学会中所有会员的名单。