近日,衢州市局对全市医疗器械生产经营企业质量信用等级进行了综合评定,参评的13家医疗器械生产企业中,诚信企业8家,守信企业5家;56家医疗器械经营企业中,诚信企业28家,守信企业26家,警示企业2家。
为深入推进企业信用体系建设,不断增强企业自律意识,结合近年来的信用等级工作实际,市局于年初即出台了《衢州市医疗器械生产经营企业信用等级评定考核评分细则》,将诚信量化实行百分制。年终将本年度开展的电子监管系统、指纹考勤系统、视频监控系统的使用情况和医疗器械不良事件监测工作情况纳入考核评分细则,调动企业规范向上的积极性。
按照评定程序和评定标准,通过企业自评、县(区)局初评、市局复评、征求意见等环节,从“人员与培训、场地及设施、管理与档案、销售与服务、严重不良行为”等五个项目对企业进行了评定,并将评定结果在市局网站上公示。
衢州市局将根据信用等级评定情况,利用已启用在线监管信息系统功能,将信用评定结果对公众开放查询。有针对性地加强对重点企业和薄弱环节的监管,进一步健全科学高效的监管机制,从而提高企业整体素质,更加有效地控制和防范安全风险。