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余姚局规范医疗器械经营企业行政审批

文章来源:浙江省药监局网站 编辑:锐进网Gaily发布日期:2012-02-10浏览次数:40302

为规范医疗器械经营市场,保障人民群众用械安全,余姚局严把医疗器械经营企业行政审批关,三项措施规范行政审批,提升服务水平,提高审批质量。余姚局的器械许可案卷被评为2011年度余姚市“十佳行政许可案卷”。
一是强化责任,严格执行医疗器械行政审批要求。余姚局高度重视行政审批工作。强化咨询接待、资料受理和现场检查的责任,规范行政审批的操作程序和细则,确保审批流程的规范性,定期对行政审批案卷进行评审,确保案卷的规范性和完整性。
二是提升服务,方便相对人获取相关信息。余姚局在网站上统一公布了行政审批的相关申请文书及表格。同时根据省局发布的行政审批要求,组织编写了《经营企业行政审批操作细则》,对审批要求进行细化,便于相对人理解领会和资料准备。
三是加强教育,着力提高相对人法律意识。在行政审批前,余姚局办事人员与相对人会有一次谈话,内容包括企业开办背景、拟任人员简历、产品市场分析等情况的了解,并对相对人进行法律法规宣贯,告知经营风险及法律责任。其次,通过组织岗前法律法规考试,使得企业相关人员主动加强医疗器械相关法规的学习。
通过以上三项措施,余姚局医疗器械行政审批工作程序到位、流程规范,各项开办变更及隐形眼镜企业的换证等工作均顺利进行,也为器械经营企业的日常监管打下良好的基础。