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2012年02月20日出口批件发布通知

文章来源:中国医疗器械信息网发布日期:2012-02-22浏览次数:40912

序号 受理号 品种名称 申请人
1 TCZ11000076 癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) 北京万泰生物药业股份有限公司
2 TCZ11000300 血糖检测试纸(品牌名称:Sugarcheck) 广州万孚生物技术有限公司
3 TCZ11000358 四氢大麻酚检测试剂盒(胶体金法) | 可卡因检测试剂盒(胶体金法) | 苯二氮卓类检测试剂盒(胶体金法) | 巴比妥检测试剂盒(胶体金法) | 鸦片检测试剂盒(胶体金法) | 苯环已哌啶检测试剂盒(胶体金法) | 摇头丸检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
4 TCZ11000360 便潜血(FOB)检测试纸(胶体金法) 蓝十字生物药业(北京)有限公司
5 TCZ11000361 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法) 蓝十字生物药业(北京)有限公司
6 TCZ11000362 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) 蓝十字生物药业(北京)有限公司
7 TCZ11000363 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 凯杰生物工程(深圳)有限公司
8 TCZ11000364 1.乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(胶乳法); 2.人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法); 3.丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) 广州万孚生物技术有限公司
9 TCZ11000365 1.乙型肝炎核心抗体(HBcAb)检测试剂; 2.幽门螺旋杆菌抗体(HP)检测试剂; 3.大麻(THC)检测试剂 广州万孚生物技术有限公司
10 TCZ11000366 可卡因(COC)检测试剂(胶体金法) 广州万孚生物技术有限公司
11 TCZ11000367 毒品检测试纸 | 乙肝检测试纸 | 丙肝检测试纸 | 艾滋病检测试纸 | 梅毒检测试纸 | 疟疾检测试纸 | 登革热检测试纸 | 肺结核检测试纸 北京库尔科技有限公司
12 TCZ11000368 毒品检测试剂 | 乙肝检测试剂 | 丙肝检测试剂 | 艾滋病毒检测试剂 | 梅毒检测试剂 | 疟疾检测试剂 | 登革热检测试剂 | 肺结核检测试剂 | 伤寒检测试剂 | 弓形虫检测试剂 | 幽门螺旋杆菌检测试剂 杭州隆基生物技术有限公司
13 TCZ12000001 5高危型人乳头状瘤病毒核酸扩增检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 潮州凯普生物化学有限公司
14 TCZ12000002 地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+膜杂交法) 潮州凯普生物化学有限公司
15 TCZ12000003 12+2高危型人乳头状瘤病毒核酸扩增检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 潮州凯普生物化学有限公司
16 TCZ12000004 沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 潮州凯普生物化学有限公司
17 TCZ12000005 13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 潮州凯普生物化学有限公司
18 TCZ12000006 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒(PCR+膜杂交法) 潮州凯普生物化学有限公司
19 TCZ12000007 详见附件 北京健乃喜生物技术有限公司
20 TCZ12000008 早孕检测试纸(胶体金法) 北京林科特科技发展有限公司
21 TCZ12000009 详见附件 艾康生物技术(杭州)有限公司
22 TCZ12000010 电解质分析仪试剂 深圳市坤德生物电子有限公司
23 TCZ12000011 大便隐血检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
24 TCZ12000015 微量尿白蛋白(MAU)检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
25 TCZ12000016 心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
26 TCZ12000017 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
27 TCZ12000018 卵泡刺激素(FSH)快速检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
28 TCZ12000019 吗啡检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
29 TCZ12000020 促黄体激素(LH)检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
30 TCZ12000021 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
31 TCZ12000022 腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法) | 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法) | 癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) 北京万泰生物药业股份有限公司
32 TCZ12000023 人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法) 潮州凯普生物化学有限公司
33 TCZ12000024 新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒(荧光分析法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司
34 TCZ12000025 新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司
35 TCZ12000026 新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶定量测定试剂盒(荧光分析法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司
36 TCZ12000027 干化学尿液分析试纸条(化学反应法) 广州市番禺区华鑫科技有限公司
37 出20111685 化学发光免疫分析仪 等(见附表) 安图实验仪器(郑州)有限公司
38 出20111687 隐形眼镜多功能护理液 海昌隐形眼镜有限公司
39 出20111688 隐形眼镜除蛋白护理液 海昌隐形眼镜有限公司
40 出20111689 润眼液 海昌隐形眼镜有限公司
41 出20111690 隐形眼镜护理液 海昌隐形眼镜有限公司
42 出20111691 隐形眼镜润滑液 海昌隐形眼镜有限公司
43 出20111692 隐形眼镜多功能护理液 海昌隐形眼镜有限公司
44 出20111693 隐形眼镜多功能护理液 海昌隐形眼镜有限公司
45 出20111694 多效护理液 海昌隐形眼镜有限公司
46 出20111695 隐形眼镜多功能护理液 海昌隐形眼镜有限公司
47 出20111770 高分子夹板 北京市京威康达医疗器械有限公司
48 出20111850 A型系列足矫形器 北京环球精博康复辅具有限公司
49 出20111856 牙科聚合物基充填修复材料(Nanofil光固化复合树脂) 北京安泰生物医用材料有限公司
50 出20111858 1、激光治疗机; 2、光子嫩肤机;3、光动力治疗机;4、超声波治疗机;5、水氧治疗机 北京泰富瑞泽科技有限公司
51 出20111859 Pamirera CP8000系列吊塔 | Pamirera CP6000系列吊桥 北京谊安医疗系统股份有限公司
52 出20111861 一次性使用无菌注射器 带针 天津市麦迪克医用器材有限公司
53 出20111862 一次性使用输液器 带针 | | 天津市麦迪克医用器材有限公司
54 出20111863 一次性使用无菌注射针 天津市麦迪克医用器材有限公司
55 出20111864 一次性使用静脉输液针 天津市麦迪克医用器材有限公司
56 出20111865 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 上海西门子医疗器械有限公司
57 出20111866 ZS系列植入式给药装置 北京兆仕医疗器械有限责任公司
58 出20111867 呼吸机 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
59 出20111868 等离子电切系统 珠海市司迈科技有限公司
60 出20111869 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 上海西门子医疗器械有限公司
61 出20111870 无菌敷贴 | 透气胶带(卷) | 人工肛门袋 乐清隆泰医疗科技有限公司
62 出20111871 一次性使用无菌注射器 带针 山东瑞通高分子医疗器械有限公司
63 出20111872 一次性使用输液器 带针 山东瑞通高分子医疗器械有限公司
64 出20111873 定制式固定义齿 北京乐乐嘉医学技术有限公司
65 出20111874 定制式活动义齿 北京乐乐嘉医学技术有限公司
66 出20111875 一次性使用全自动活检针 | 一次性使用连发钛夹 | 一次性使用疝补吻合器 | 一次性使用穿刺器 南京迈迪欣医疗器械有限公司
67 出20111876 一次性使用无菌采血针 | 采血笔 天津华鸿医材有限公司
68 出20111877 X射线诊断设备 沈阳东软医疗系统有限公司
69 出20111878 湿化器 北京怡和嘉业医疗科技有限公司
70 出20111879 睡眠呼吸初筛仪 北京怡和嘉业医疗科技有限公司
71 出20111881 一次性使用血液灌流器 | 医用可吸收带针缝合线(商品名:PGA带针缝合线) | 血液灌流机 | 血液灌流体外循环滚压式血泵 珠海健帆生物科技股份有限公司
72 出20111882 见附件1-1 山东百多安医疗器械有限公司
73 出20111883 一次性使用体外引流容器 | 医用硅橡胶系列导管 山东百多安医疗器械有限公司
74 出20111884 一次性使用静脉血样采集容器 山东百多安医疗器械有限公司
75 出20111885 医用脱脂纱布块 | 一次性使用无菌医用帽 | 一次性使用无菌医用口罩 | 一次性使用无菌手术衣 | 一次性使用无菌导尿包 | 一次性使用无菌手术包 | 医用纱布包 | 医用纱布垫 | 医用显影纱布垫 | 一次性使用无菌产包 河南省科隆医疗器械有限公司
76 出20111886 电刀清洁片 山东百多安医疗器械有限公司
77 出20111887 一次性使用无菌导尿管 山东百多安医疗器械有限公司
78 出20111888 STE压力蒸汽灭菌器 青岛爱普国际贸易有限公司
79 出20111889 被动式工作手把 | 30°HM内窥镜 | 24Fr 内鞘 | 27Fr 外鞘 | 标准鞘芯 | 可视鞘芯(带5Fr工作通道) | 排空器接口 | 排空器 | 柱状电极 | 分离钳 | 五合一钳 | L型钩 | 大环电极 | 小环电极 | 主动式工作手把 | 单极电极 | MGH主机 | 导线 | 脚踏 广州市惠润医疗设备有限公司
80 出20111890 人体脂肪测量仪 东莞百利达健康器材有限公司
81 出20111891 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 上海西门子医疗器械有限公司
82 出20111892 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 上海西门子医疗器械有限公司
83 出20111893 高电位治疗机 上海冠瑞医用电子有限公司
84 出20111894 数字显示电子血压计 爱安德电子(深圳)有限公司
85 出20111895 全自动上臂式血压计 爱安德电子(深圳)有限公司
86 出20111896 一次性使用无菌注射器 江西三鑫医疗器械集团有限公司
87 出20111897 一次性使用输液器 江西三鑫医疗器械集团有限公司
88 出20111899 隐形眼镜多功能护理液(商品名:智护) 雅培眼力健(杭州)制药有限公司
89 出20111900 隐形眼镜多功能护理液(商品名:智护) 雅培眼力健(杭州)制药有限公司
90 出20111901 网式吸入器 欧姆龙(大连)有限公司
91 出20111902 智能电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
92 出20111903 红外线耳式体温计 欧姆龙(大连)有限公司
93 出20111904 医用监护仪电缆导联线 深圳市中豪生物电子有限公司
94 出20111905 多参数监护仪 | 多参数监护仪 | 多参数监护仪(商品名:病人监护仪) | 多参数监护仪(商品名:掌式监护仪) | 多参数监护仪(商品名:生命体征监护仪) | 脉搏血氧仪(商品名:掌上脉搏血氧仪) | 中央监护系统 深圳市中豪生物电子有限公司
95 出20111906 B型超声诊断仪 | 掌上全数字超声诊断系统 | 全数字超声诊断系统 深圳市中豪生物电子有限公司
96 出20111907 单道和多道心电图机 | 超声多普勒胎儿心率仪 | CMS系列病人监护仪 | CMS脉搏血氧仪 深圳市中豪生物电子有限公司
97 出20111908 超声多普勒胎儿心率仪 深圳市中豪生物电子有限公司
98 出20111909 多参数监护仪 | 六道和十二道心电图机 深圳市中豪生物电子有限公司
99 出20111910 人体脂肪秤 中山市创源电子有限公司
100 出20111911 一次性使用医用橡胶检查手套 山东玉源乳胶手套有限公司
101 出20111912 血糖仪 杭州世佳电子有限公司
102 出20111913 体外冲击波碎石机 深圳市海德医疗设备有限公司
103 出20111914 电动液压外科手术台 哈尔滨市华锡尔医疗器械有限公司
104 出20111915 电动液压妇科手术台 哈尔滨市华锡尔医疗器械有限公司
105 出20111916 电子血压计 杭州世佳电子有限公司
106 出20111917 电子血压计 | 电子体温计 杭州世佳电子有限公司
107 出20111918 血糖试纸 杭州世佳电子有限公司
108 出20111919 电子体温计 杭州世佳电子有限公司
109 出20111920 FY-B 系列医用分子筛制氧机 北京北辰亚奥科技有限公司
110 出20111921 计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司
111 出20111922 移动式C形臂X射线机 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
112 出20111923 体重身体脂肪测量器(体脂计/体脂肪计) 可瑞尔科技(扬州)有限公司
113 出20111924 体重身体脂肪测量器(体脂计/体脂肪计) 可瑞尔科技(扬州)有限公司
114 出20111925 注射泵 | 输液泵 | 输液监护管理系统 深圳市深科医疗器械技术开发有限公司
115 出20111926 钬激光治疗机 广州市普东光电科技有限公司
116 出20111927 牙胶尖| 吸潮纸尖 天津加发医疗器械有限公司
117 出20111928 医用诊断X射线摄影系统 东莞市贝斯达医疗器械有限公司
118 出20111929 全数字彩色超声诊断系统 东莞市贝斯达医疗器械有限公司
119 出20111930 全数字彩色超声诊断系统 东莞市贝斯达医疗器械有限公司
120 出20111931 R系列心电导联线 北京荣瑞世纪科技有限公司
121 出20111932 R系列血氧饱和度传感器 北京荣瑞世纪科技有限公司
122 出20111933 心电导联线配件(肢体夹) 北京荣瑞世纪科技有限公司
123 出20111934 体重身体脂肪测量器(体脂计/体脂肪计) 可瑞尔科技(扬州)有限公司
124 出20111935 心电导联线配件(吸球) 北京荣瑞世纪科技有限公司
125 出20111936 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
126 出20111937 医用全自动电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
127 出20111938 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
128 出20111939 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
129 出20111940 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
130 出20111941 药物涂层冠状动脉金属支架系统 辽宁生物医学材料研发中心有限公司
131 出20111942 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
132 出20111943 电子体温计 欧姆龙(大连)有限公司
133 出20111944 冠状动脉金属支架输送系统 辽宁生物医学材料研发中心有限公司
134 出20111945 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
135 出20111946 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
136 出20111947 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
137 出20111948 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
138 出20111949 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
139 出20111950 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司
140 出20111951 一次性使用纯硅胶球囊导尿管 浙江优特格尔医疗用品有限公司
141 出20111952 TDP-CQ型特定电磁波治疗器 重庆新峰医疗器械有限公司
142 出20111953 红外线治疗器 重庆新峰医疗器械有限公司
143 出20111954 数字式电子血压计/电子体温计/机械式雾化器 优盛医疗电子(上海)有限公司
144 出20111955 血压表 | 听诊器 温州市强龙医疗用品有限公司
145 出20111956 眼科超声测量仪 天津迈达医学科技有限公司
146 出20111957 彩色多普勒超声诊断议 通用电气医疗系统(中国)有限公司
147 出20111958 彩色多普勒超声诊断议 通用电气医疗系统(中国)有限公司
148 出20111959 医用X射线装置 深圳市蓝韵实业有限公司
149 出20120001 一次性医用护理口罩 美迪康医用材料(上海)有限公司
150 出20120002 红外耳式体温计(商品名:宝安康) 昆山热映光电有限公司
151 出20120003 便携式多参数监护仪(商品名:转运监护仪) | 多参数监护仪 | 多参数监护仪 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 便携式多普勒胎心仪 | 脉搏血氧仪 | 体温监护仪 深圳市和心重典医疗设备有限公司
152 出20120004 桡动脉血管压迫止血器 东莞科威医疗器械有限公司
153 出20120005 股动脉血管压迫止血器 东莞科威医疗器械有限公司
154 出20120006 口腔内窥镜 锐珂(上海)医疗器材有限公司
155 出20120007 口腔内窥镜 锐珂(上海)医疗器材有限公司
156 出20120008 乳房假体 上海东月医疗保健用品有限公司
157 出20120009 便携式彩色多普勒超声系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
158 出20120010 数字心电图机 深圳华清心仪医疗电子有限公司
159 出20120011 超声彩色多普勒诊断仪 深圳市开立科技有限公司
160 出20120012 超声彩色多普勒诊断仪 深圳市开立科技有限公司
161 出20120013 超声彩色多普勒诊断仪 深圳市开立科技有限公司
162 出20120014 泵用输液器 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
163 出20120015 医用核酸分子快速杂交仪 广东凯普生物科技股份有限公司
164 出20120016 医用核酸分子快速杂交仪 广东凯普生物科技股份有限公司
165 出20120017 全瓷义齿用氧化锆瓷块 深圳市爱尔创科技有限公司
166 出20120018 诺和笔5 诺和诺德(中国)制药有限公司
167 出20120019 诺和笔Echo 诺和诺德(中国)制药有限公司
168 出20120020 胰岛素笔式注射器(诺和笔4) 诺和诺德(中国)制药有限公司
169 出20120021 高频手术电极,中性电极 深圳市安保科技有限公司
170 出20120022 全自动上臂式血压计 | 全自动手腕式血压计 | 医用电子血压计 爱安德电子(深圳)有限公司
171 出20120023 数字显示电子血压计 爱安德电子(深圳)有限公司
172 出20120024 数字显示电子血压计 爱安德电子(深圳)有限公司
173 出20120025 ERS系列 动态血沉分析仪 济南合源机电设备有限公司
174 出20120026 手动上臂式血压计 爱安德电子(深圳)有限公司
175 出20120027 二氧化碳激光治疗机 北京光电技术研究所
176 出20120028 一次性使用无菌注射器 带针 广东龙心医疗器械有限公司
177 出20120029 Dash 2500 监护仪 通用电气医疗系统(中国)有限公司
178 出20120031 病人监护仪 通用电气医疗系统(中国)有限公司
179 出20120032 病人监护仪 通用电气医疗系统(中国)有限公司
180 出20120033 病人监护仪 通用电气医疗系统(中国)有限公司
181 出20120034 病人监护仪 通用电气医疗系统(中国)有限公司
182 出20120035 病人监护仪 通用电气医疗系统(中国)有限公司
183 出20120036 病人监护仪 通用电气医疗系统(中国)有限公司
184 出20120037 X射线计算机断层摄影设备 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
185 出20120038 X射线计算机断层摄影设备 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
186 出20120039 X射线计算机断层摄影设备 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
187 出20120040 电子血压计 北京松下电工有限公司
188 出20120041 彩色多普勒超声系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
189 出20120042 高频电刀 北京市亚可康达技术研究所
190 出20120043 心电分析系统 通用电气医疗系统(中国)有限公司
191 出20120044 Dash 2500 监护仪 通用电气医疗系统(中国)有限公司
192 出20120045 心电分析系统 通用电气医疗系统(中国)有限公司
193 出20120046 尿液分析仪 沈阳爱科斯威医疗器械有限公司
194 出20120047 血细胞分析仪 沈阳爱科斯威医疗器械有限公司
195 出20120048 全自动生化分析仪 沈阳爱科斯威医疗器械有限公司
196 出20120049 红外线体温计 深圳市合佳得实业有限公司
197 出20120050 电子体温计 深圳市合佳得实业有限公司
198 出20120051 详见附件 艾康生物技术(杭州)有限公司
199 出20120052 半自动生化分析仪 沈阳爱科斯威医疗器械有限公司
200 出20120053 眼用羟丙基甲基纤维素 河南宇宙人工晶状体研制有限公司
201 出20120054 医用透明质酸钠凝胶 河南宇宙人工晶状体研制有限公司
202 出20120055 电解质分析仪 沈阳爱科斯威医疗器械有限公司
203 出20120057 尿液分析试纸 沈阳爱科斯威医疗器械有限公司
204 出20120058 血凝仪 沈阳爱科斯威医疗器械有限公司
205 出20120059 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
206 出20120060 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
207 出20120061 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
208 出20120062 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
209 出20120063 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
210 出20120064 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
211 出20120065 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
212 出20120066 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
213 出20120067 一次性针灸针(非灭菌) 上海扬隆医疗用品有限公司
214 出20120068 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
215 出20120069 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
216 出20120070 见附件 稳健实业(深圳)有限公司
217 出20120071 一次性使用无菌安全注射器 广东海鸥医疗器械股份有限公司
218 出20120072 一次性使用无菌自毁注射器 带针 广东海鸥医疗器械股份有限公司
219 出20120073 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 | 一次性使用输液器 带针 | 一次性使用无菌双联混药包 | 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用无菌注射针 上海米沙瓦医科工业有限公司
220 出20120074 电解质分析仪 深圳市坤德生物电子有限公司
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