江苏、福建省食品药品监督管理局召开会议部署2012年医疗器械监管工作

江苏省

　　2012年2月28～29日，江苏省召开医疗器械监管工作会议，贯彻落实全国医疗器械监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，总结交流2011年工作，分析形势，研究部署2012年主要任务。

　　会议充分肯定了2011年全系统医疗器械监管工作，对全系统十年的医疗器械监管工作作了全面总结。会议要求各级监管部门既要充分看到做好新形势下医疗器械监管工作的诸多有利条件，更要深刻认识医疗器械监管工作的复杂性艰巨性。一要围绕全面提升企业质量管理水平，深入推进规范实施；二要围绕提高报告数量和质量，加快推进不良事件监测；三要围绕建立完善规章制度，逐步规范经营监管；四要围绕促进产业做大做强，积极主动地服务经济发展；五要围绕提高监管队伍综合素质，持之以恒地加强队伍建设。

　　会议还部署了今年八个方面重点任务。一是进一步强化属地监管职能；二是进一步加强医疗器械日常监管；三是进一步提高行政审批能力；四是进一步加大实施《规范》力度；五是进一步抓好不良事件监测工作；六是进一步推进诚信体系建设；七是进一步优化服务，促进产业发展；八是进一步提升监管队伍的综合能力。

　　会上，常州、扬州、南京、镇江和淮安等5个市局的代表作了大会交流发言，与会代表围绕2012年医疗器械监管工作任务进行了讨论。

福建省

　　日前，福建省2012年医疗器械监管工作会议在福州市召开。会议传达贯彻2012年全国医疗器械监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，交流各设区市局医疗器械监管工作经验，全面总结2011年全省医疗器械监管工作，分析当前面临的新形势，研究部署2012年全省医疗器械监管工作任务。

　　会议要求，全省系统要站在更高起点，大力弘扬“监管为民、求实创新、攻坚克难、争创”福建药监精神，围绕实现海峡西岸食品药品安全先行区的近期目标，突出“坚持科学监管，服务跨越发展”这一主题，按照“创新监管机制、提高监管能力、加大监管力度、落实监管责任”的总体思路，着力推进医疗器械监管7个方面的工作：即着力完善注册审评审批工作机制；着力强化医疗器械生产环节监管；着力加强流通使用环节监督检查；着力推进监管信息化建设工作；着力深化不良事件监测和再评价工作；着力服务医疗器械产业跨越发展；着力提高执行力和党风廉政建设水平。