2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海召开

4月10～11日，2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海市召开。会议由国家食品药品监督管理局医疗器械监管司（以下简称“国家局器械司”）组织，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）、广东省医疗器械质量监督检验所、珠海市食品药品监督管理局承办。会议主要内容是宣贯规范医疗器械检测机构比对试验管理工作有关规定，总结2011年比对试验组织实施情况以及比对结果，通报2011年比对试验技术分析报告，研讨并确定2012年医疗器械检测机构比对试验项目及方案。国家局器械司、中检院负责人及相关人员、全国各医疗器械检测机构负责人和医疗器械比对试验专家组成员90余人参加了会议。广东省食品药品监督管理局负责人出席了会议。

　　会议学习传达了国家局尹力局长、边振甲副局长近期关于提高医疗器械监督管理水平和加强医疗器械检测机构建设的指示精神，分析了当前医疗器械监管面临的形势和医疗器械检测机构存在的主要问题。会议认为作为近年来发展快的医疗器械产业，对监管部门逐步建立起国际化监管理念、适应全球化贸易战略、发挥好医疗器械在推进医改和医疗服务体系中的保障作用等方面提出了越来越高的要求。医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用，其中人才队伍储备和培养、实验室能力建设和检测质量至关重要。会议提出，必须高度重视，以科学严谨的态度做好比对试验工作，在总结好过去6年开展实验室比对工作的基础上，要认真学习和贯彻《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》（国食药监械〔2012〕92号），统一思想、认真参与，将今年的比对试验工作完成好，达到规范操作、提高检验水平的目的。