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分析:美敦力搅动医疗器械“微”市场

文章来源:锐进医疗器械信息网发布日期:2012-06-26浏览次数:36663

    美敦力公司正开发适合美国市场的治疗难治性高血压的医疗器械,预计在2015年将获得FDA批准。
  市场规模  
  分析师表示,美敦力和竞争对手将争夺年销售额达15亿~44亿美元的难治性高血压医疗器械市场。该市场前景光明,而真正令人兴奋的是这种手术有益于范围更广的病人,即常见的高血压患者。
  据IMS Health的数据,去神经支配手术的出现将令高血压药物市场萎缩。目前全球畅销的高血压治疗药是诺华的代文,单单在美国就有4200万患者使用药物来控制高血压,因此,肾脏去神经支配手术的市场潜力十分巨大。
  去年1月,美敦力以8亿美元并购了Ardian公司,旨在加强难治性高血压领域的产品研发。目前,美敦力的竞争对手都在觊觎这个医疗器械市场,几乎每一家医疗器械公司都在开发治疗产品。  
  高度竞争  
  5月,总部设在都柏林的Covidien公司、明尼苏达州圣保罗市的圣犹达医疗公司(St. Jude Medical)和加利福尼亚州拉古纳山的Vessix Vascular公司都宣布,它们的产品获得欧洲监管当局批准上市。分析家在巴黎召开的一次会议上发现,有62家医疗器械生产商开发该领域产品,如此多的开发商追逐这个新兴市场令人惊讶。而美敦力和其他少数公司将凭借产品质量,在市场处于主导地位。
  墨尔本心脏与糖尿病研究所副所长默里·艾斯勒(Murray Esler)表示,10%的患者引起高血压的原因是不受控制的,导致了使用药物也难以治疗。
  美敦力正在开发适合美国市场的治疗难治性高血压的医疗器械,预计在2015年将获得FDA的批准。难治性高血压医疗设备的研发成功将给医疗器械行业喘息的机会。在过去4年,该行业正面对价格下跌、棘手的诉讼、过度使用和质量安全等问题。在过去12个月,美敦力股价下降了9.3%。  
  重点研究  
  芝加哥大学医学院高血压中心主任乔治·巴奇(George Bakris)领导的一项研究成果可能先被引入美国。巴奇的研究项目包括532例患者,其中一半将接受肾脏去神经支配手术,其他接受非手术治疗。预计结果将于明年发布。
  之前澳大利亚和欧洲的研究结果表明,手术疗效显著。美敦力的初步试验发现,在6个月的治疗期内,71%的患者得到预期的效果。批的24名患者,包括兰德,已经跟踪研究了3年,所有的终结果显示,治疗方法有效,都能获得正常或接近正常的血压。
  德国洪堡萨尔州大学医学中心介入性治疗心脏病专家费利克·纳赫(Felix Mahfoud)表示,手术性治疗难治性高血压比降压药物疗效更显著。该医院已使用肾脏去神经支配手术收治了450多名患者,成为全球有经验开展这项技术的医疗中心。
  不过,手术并非没有风险。医生也不知道,是否随着时间的流逝神经将再次生长。许多保险公司仍持怀疑态度,并没有同意把这种手术列入受保范围。专家认为,手术不是的,如果药物对患者的高血压有效,就无需接受这种手术,但当药物不奏效时,则需要接受这种手术,因为他们也不希望出现中风、肾功能衰竭或心脏衰竭。