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TriReme新型Glider PTCA球囊导管系列获FDA批准

文章来源:发布日期:2012-07-18浏览次数:36173

2012年7月16日,TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布,该公司拓展后的独特 Glider™ PTCA 球囊导管系列已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。Glider™ 现获准用于治疗冠状脉管系统损伤,球囊直径为1.5毫米至3.5毫米,长度为4毫米至20毫米。

位于亚利桑那州斯科茨代尔的 Scottsdale Heart Group 医学主任兼介入性心脏病专家 David Rizik 博士表示:“在治疗复杂分叉病变和完全闭塞的过程中,Glider™ 增强了介入性心脏病专家的控制水平。凭借其可扭转的轴和4毫米的超短长度,这种巧妙的设计可以带来极大的临床好处,这让我惊喜万分。当我着手治疗大多数具有挑战性的疾病时,Glider™ 已经成为我的‘必备’球囊。”

TriReme Medical, Inc. 总裁兼首席执行官 Eitan Konstantino 表示:“我们近在欧洲的经验表明 Glider™ 能够超越传统的‘同类佳’球囊导管。TriReme 现拥有三个在美国获得监管部门批准的产品系列。我们的开发团队不断面向市场推出‘开箱即用’解决方案来简化复杂的介入程序,我为他们感到骄傲。”

Glider™ 简介:Glider™ PTCA 球囊导管是全球一款可以扭转的血管成形术球囊导管。凭借其独特的球囊形状和先进的头端技术,即使在其它球囊遇到挑战的情况下,Glider™ 也能穿过损伤部位和支架撑杆。Glider™ 的独特设计为医生提供了一种强大的工具来控制bifurcations and tight stenoses等各种复杂损伤的治疗。

TriReme Medical, Inc. 简介

TriReme Medical,Inc. 总部位于加州普莱森顿和新加坡,是一家非上市医疗器械公司,致力于开发、生产和销售用于治疗复杂冠状动脉及外周动脉疾病的新一代经皮设备。该公司专注于在美国和亚洲新兴市场发展业务。