北京启动无菌植入类医疗器械经营企业专项检查_业界动态

　　据北京市食品药品监督局获悉，针对无菌和植入类医疗器械安全风险较高的状况，按照国家食品药品监督局的统一要求，目前北京在全市范围内启动了无菌和植入类医疗器械经营企业专项检查工作。
　　据了解，此次专项检查将重点对经营包括心脏起搏器、支架、人工血管、骨板、骨钉等植（介）入类器械经营企业的产品经营和质量管理情况进行现场检查。对两年以上未经营的企业将核减其相应的经营范围，同时将对在检查中无法与之取得联系的企业通过公告注销的方式注销其《医疗器械经营企业许可证》。对于检查中发现存在违法违规行为的企业，北京食品药品监督局表示，将按有关规定严厉查处。
　　今年5月，国家食品药品监督局发布了《关于加强无菌和植入类医疗器械生产经营企业监督检查的通知》，要求各地组织开展多种形式的对本辖区无菌和植入类医疗器械生产企业的监督检查。还特别要求各地区今年跟踪检查企业家次不得少于本辖区无菌和植入类医疗器械生产企业数的20%，监督检查企业不得少于500家次。

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