山东百多安医疗器械“小支架”托住大资金

　　山东百多安医疗器械有限公司研发部经理高仁伟，目睹着百多安由一个2003年成立的年轻企业，到如今在医疗科研领域结出丰硕的果实，由衷的踏实和欣慰洋溢在脸上。
　　药物支架产品获得注册证时的兴奋虽然已经过去几个月了，但高仁伟仍记忆犹新。
　　今年4月19日，百多安的药物支架产品取得了国家食品药品监督管理局颁发的注册证。从2005年到2012年历时7年研发，累积投入研发费用超过亿元，这是继2011年PICC 医用导管历时5年研发成功后，取得的又一个成就。一个斥资巨大的研发项目如果终通不过国家食品药品监督管理局的注册，那就意味着数亿元的资金投入打了水漂。“医疗器械的研发风险性很大，企业承担的资金压力也很大。”高仁伟坦言。
　　高仁伟的团队通过调研发现，病人在使用普通的导管植入引流后引发的医源性感染能占感染的75%。正是基于这种现实情况，百多安将小小的医用导管做成了抗菌面的硅胶制品，润滑好，临床显示大大减少了病人感染的概率。一根普通的医用导管只有20元钱左右，而一根抗菌的导管则要280元至300元，尽管价格相差悬殊，但是病人对抗菌导管的需求量仍然很大。文始提到的药物支架的7年研发路更是凝结了百多安研发团队的智慧。长期以来，心脏病人手术时植入的药物支架多被国外的医疗器械企业垄断市场，价格高昂，动辄几万元。百多安的张海军是个海归派，对医药行业有着多年的研究。凭借对这一医疗器械研究的执着，百多安终于成功研发出可降解涂层的药物支架，目前，该产品已经在市场上销售。与进口药物支架相比，百多安凭借价格优势迅速赢得了市场。高仁伟表示，目前，我国药物支架市场潜力在200亿至300亿元之间，但是目前这个市场只开发了40亿元，仍有很大的空间。医用导管的市场也在1000亿元以上，有很大的潜力待挖。此外，百多安还涉足生物技术领域，一种蛋白粘合剂的生物技术正在研发中。如今百多安正在谋划上市，其打算是，今年10月份之前完成公司的股改，年底前实现第二轮融资，将销售公司从主业中剥离出去。