近日，山西省泽州县食品药品监督管理局组织执法力量对辖区内的医疗器械生产经营企业开展了专项监督检查。
重点突出以下四个环节：一是医疗器械生产经营主体资格。看各医疗器械生产经营企业是否取得合法有效证照。二是购进渠道。看是否有从具备《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。三是生产经营范围。看所生产经营的医疗器械看是否在有效证件生产经营范围内。四查各种记录。主要查企业是否建立真实、完整的产品进货验收、销售、不合格品处理、售后服务、顾客投诉处理等各项记录，以保证产品的可追溯性。
本次检查共出动执法人员55人次，执法车辆30车次，监督检查医疗器械生产经营企业20家，其中，对1家超范围经营医疗器械的企业，责令限期整改，对违规情节轻微者进行了现场指导和规范。
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