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美国:无针注射器为何败走麦城

文章来源:发布日期:2012-09-03浏览次数:34770

  无针注射器市场曾被业内看好。这种注射器不需借助针头便可使液体药物以超细、高速、直线喷出的方式直接透皮扩散,具有无创、安全等多项优点。美国自上世纪90年代就率先研发、上市了第一款无针注射器。然而,20年来,美国无针注射器市场发展情况并不理想,其中的原因非常值得同行业关注。

  曾经被寄予厚望

  如果说医院和诊所使用量最多的医疗器械产品,注射器当属其一。全球仅一次性注射器的年销量即高达十几亿支。但是,通常使用的注射器需要通过针头刺入皮下或静脉才能将药液注入。这一操作不仅造成皮肤创伤,还有一定危险性——如在注射过程中针头意外折断、护理人员被意外刺伤等。因此,早在上世纪70年代末,国外就开始研制无需针头、凭借高速气流推动药液在皮下扩散的注射器。

  经多年研制,1992年,世界上第一只无针注射器“Medi-Ject”在美国上市了,其被批准专门用于注射胰岛素。据Medi-Ject公司有关负责人介绍,该产品的工作原理是,利用超声波和高压使胰岛素药液雾化而形成超细颗粒气雾,在高压作用下,胰岛素气雾透过皮肤上的毛孔进入皮下扩散。

  无针注射器具有很多独特的优点,它避免了针头刺入机体而带来的一系列问题,如患者心理压力、感染、组织损伤、出血、疼痛等;同时,经无针注射的药物在组织内的分布更为弥散,有利于药物吸收,药品的生物利用度得以提高,血药浓度峰值可提前到来。在“Medi-Ject”成功上市的推动下,美国的一些生产商相继推出了多款无针注射器,如“Vita-Ject”、“Activa”等。当时,Frost & Sullivan公司等著名国际咨询公司预测,无针注射器将掀起注射器产业的一场风暴,其年销售额有望突破10亿美元。部分美国经济分析师也大胆推测,10年内,无针注射器将逐步取代有针注射器。

  市场未现“无针”热

  自全球第一只无针注射器“Medi-Ject”上市至今已经整整20年,无针注射器的实际销售情况如何呢?

  实际上,无针注射器市场没有实现业内的种种预期,其销售情况很不理想。据统计,1995年,全球无针注射器销量约占胰岛素专用注射器销量的1.5%;1997年则占1%;2010年更是萎缩至不到0.7%。而在这十几年中,由于全球糖尿病患者人数不断上升,胰岛素专用注射器的需求量和销量迅猛增长。

  尽管美国医疗保险公司早在1995年就将“Medi-ject”等无针注射器列入报销范围,但无针注射器销售迄今为止仍未见任何转机,很多无针注射器生产商已陷入亏损状态。最早推出无针注射器的Medi-Ject公司的首席执行官说,“Medi-Ject”自1992年上市至今,累计销量仅50000只,每年仅销售2500只左右,还赶不上美国某些一次性注射器生产商的产销量的零头。2011年,Medi-Ject公司亏损了580多万美元,而另外几家无针注射器生产商的状况也好不到哪儿去,多数企业不是停产就是被其他公司兼并。

  不过,“J-TIP”的生产商创造了一个例外。由于“J-TIP”使用了价格十分低廉的二氧化碳作为高压气体,因此,其价格较其他无针注射器大大降低——每只售价仅2美元左右,绝大多数糖尿病患者都能接受。2010年,“J-TIP”销量突破250万只,绝大部分消费市场在欧洲。在“J-TIP”的强大压力下,“Medi-Ject”的零售价格锐降至600美元以下,但与“J-TIP”相比,其价格仍然贵了近300倍。

  美国一家市场调查公司的报告显示,凡使用无针注射器的糖尿病患者,每10人中就有7人使用“J-TIP”。这意味着,包括“Medi-Ject”在内的其他无针注射器的销量合计只占无针注射器市场的三成份额。然而,面对无针注射器市场的窘境,即使“J-TIP”目前市场表现尚可,其生产商也十分担心。

  “生不逢时”与“先天不足”

  为何一度被人们看好的无针注射器在医疗器械市场上会败走麦城呢?据西方经济学家分析,有三方面的因素在起作用。

  其一,无针注射器的成本毫无竞争力。无针注射器的零售价格过于昂贵与产品研发的巨额投入有关,而这无疑对销售形成了消极影响。据国外媒体报道,“Medi-Ject”无针注射器刚上市时,每只售价超过1200美元。后来,随着产量的上升,其售价降至每只800美元左右。但是,它不过是一种胰岛素注射器而已;而市场上一次性注射器的单价仅0.20美元左右,最便宜的甚至每只仅几美分:两者之间的价格差高达上千倍!因此,虽然无针注射器具有种种优点,但极低的性价比使它不可能成为广大工薪阶层的首选。

  其二,遭遇胰岛素笔重创。上世纪80年代末,一批生产商开发出“药械合一”产品——胰岛素笔(insulin pen)。胰岛素笔将注射器与药液合为一体,从而为患者避免了很多麻烦。这类产品堪称注射器产品的一大突破,它迅速抢走了无针注射器的潜在市场。在上市之初,胰岛素笔的单价在100~200美元之间,随着生产规模的不断扩大和新胰岛素笔生产商陆续加盟,胰岛素笔售价直线下降。目前,国外市场上每只胰岛素笔仅售十几美元,绝大多数糖尿病患者都能承受。并且,胰岛素笔生产商不断改进产品,如采用痛感很小的超细针头,使得胰岛素笔迅速普及,而无针注射器产品则“生不逢时”,很难与价格相对低廉的胰岛素笔抗衡。

  其三,在设计上先天不足。无针注射器在市场上的失败也与其设计上的“先天不足”有关。无针注射器由于自身技术的局限,只能被用于注射那些剂量较小的蛋白质/多肽类液体药物(如胰岛素),通常用于满足精细、微创、弥散要求较高的注射,特殊部位的注射,以及经常性的注射和特殊人群(儿童、心理压力人群、高危传染人群)的注射。目前,无针注射器还不适用于血管内注射,无法用于临床用量极大的解热镇痛药、抗生素类药物和抗肿瘤药物的注射,这大大限制了它们在医院的使用。