医疗仪器质量控制规范研究
吴昊---解放军总医院计量与测试研究室
开展医疗设备质量控制已逐渐成为医院医疗设备管理的共识，但是如何科学、规范、高效进行质量控制活动仍存在较大争议，进行医疗仪器质量控制规范研究有助于解决当前医疗设备质量控制工作中存在的理解偏差、操作失准、流于形式等问题。
本汇报以军队2006年开展规模医疗设备质量控制工作以来编写医疗仪器质量控制规范的经验为基础，从医疗设备应用风险管理入手，阐述了医疗仪器质量控制过程中应控制的风险因素、方法等，进而抽象出医疗设备质量控制模型，形成医疗仪器质量控制规范的基本模式，为今后医疗仪器质量控制规范的编写、实施和改进提供基本的方法论和工具，标准化解决当前医疗仪器质量控制规范莫衷一是的现状。
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