近日,富士胶片(中国)投资有限公司(以下简称富士胶片(中国))宣布,公司已通过中国国家食品药品监督管理局审批,成功将战略伙伴Mauna Kea Technologies公司的“Cellvizio共聚焦微探头影像仪”引入中国,与富士胶片自有品牌内窥镜配合使用,以实现对人体内部组织表层和黏膜细胞结构的同步成像检查。
目前,Cellvizio已在全球40多个国家销售,为众多的内科医生提供着医疗诊断的便利。此次,富士胶片(中国)与光学活检医疗器械市场的领军企业——来自法国的Mauna Kea Technologies公司合作,将其Cellvizio产品引入中国,对于合作双方以及中国医疗市场来言,均具有独特的意义。
“Cellvizio共聚焦微探头影像仪”是一套在内窥镜诊断和治疗过程中,通过内窥镜进入到人体腔道,对体内组织的细胞结构进行可视化检查,为内科医生和研究人员提供显微级、高分辨率实时影像的光学成像系统。
国际性多中心临床研究显示,Cellvizio可以帮助内科医生准确地进行早期病症的探测并及时做出诊疗。此系统已获得美国FDA的510(k)市场准入许可和欧洲CE安全标志,可用于胃肠道、胆道、胰管和肺部的检查。Cellvizio可以与其他内窥镜进行组合使用。