“美瞳”纳入医疗器械监管_政策法规_医疗器械资讯-3618医疗器械网

　　不少年轻人酷爱“美瞳”，喜欢其缤纷的色彩，但小美瞳却隐藏着大隐患。昨日，从药监部门传来消息，近日，国家食品药品监督管理局在其官方网站对外发布：彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)正式纳入第三类医疗器械。下月起，所有无证美瞳应下架，不得再在市场上销售。

“美瞳”纳入医疗器械监管

　　通知要求，彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械。同时规定，自今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书以及相关生产、经营资质证书的企业，将不得生产和经营该类产品。
　　“门诊中，经常遇见因戴‘美瞳’引发角膜发炎的年轻患者。”厦门科宏眼科医院陈珊娜院长说，有的患者角膜甚至已经出现溃烂。陈院长提醒消费者，彩色平光隐形眼镜属于较高风险医疗器械产品，使用不当有可能伤害眼睛，应当慎重选择和使用。
　　福建省药监局有关负责人表示，将依法加强辖区美瞳监督检查工作，发现违规生产、经营该类产品的企业，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，进行严肃查处。

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