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今年,我省将强化医疗器械监管,开展医疗器械经营企业信息化管理,对高风险医疗器械产品做到实时监管、质量可追溯,并试索医疗器械现代物流管理,开展第三方存储、物流试点工作,促进医疗器械行业规范健康发展。 据了解,我省将加强产品注册管理,严格产品注册工作各项规定,严把审查程序关、分类界定关、注册检测关、资料审查关、注册标准关、审批时限关,从源头上保障医疗器械的安全有效。加强上市后产品的监测和评价工作,抓好各环节不良事件的监测工作,提高重点品种监测和报表质量,发挥风险预警作用。