北京市药品监督管理局印发了《医疗器械洁净室（区）检查要点指南》、《无菌包装封口过程确认检查指南》和《定制式义齿质量体系检查要点指南》等3个检查指导文件。这是继北京市药品监督管理局2010年发布《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）》等5个检查指南后第二批组织制定并发布的检查指导文件。
检查指南的编制旨在帮助北京市医疗器械监管人员对重点环节和重点产品的认知和掌握，指导和规范医疗器械监管人员对生产管理体系的监督检查工作，同时也为生产企业开展生产管理活动提供参考。
其中，《医疗器械洁净室（区）检查要点指南》和《无菌包装封口过程确认检查指南》是针对医疗器械生产监督管理中重点环节编制的检查指导文件，侧重于检查流程和知识要点；《定制式义齿质量体系检查要点指南》是针对专业性相对较强的特定产品编制的检查指导文件，侧重于产品特性和质量体系管理要求。
微信公众号
手机版 | 招商市场 | 医用耗材 | 今日焦点 | 广告服务 | 关于我们 | 网站导航 | 帮助中心 | 网站排名 | 网站地图
本网站转载的所有文章、图片等资料的版权归版权人所有，转载的目的在于传递更多医疗器械相关信息。
本站是医疗器械信息交流平台，对交易经过不负任何责任，请双方谨慎交易，信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，3618医疗器械网不承担任何责任。
如果所选内容的文章作者认为其作品不宜供大家浏览，或不应无偿使用，请及时与我们联系。我们会迅速采取适当措施，避免给双方造成不必要的损失。
Copyright © 2000-2020 版权所有 地址：广州市白云区鹤龙二路68号嘉丰大厦809室 邮编：510420 技术支持：广东锐进广告有限公司
中国百强行业门户 医疗器械类影响力奖 广告热线：020-32780069 客服热线：020-32784919 技术热线：020-32780091 E-mail：b9888@126.com 
ICP：粤ICP备14090946号 互联网药品信息服务资格证书：粤-经营性 2021-0512 医疗器械网络交易服务第三方平台备案 （粤）网械平台备字[2020]第00016号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20100071 粤工商备E011412000843 公安机关备案号： 44011102000019
网站二维码
