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天津药监局启动“放心医疗器械生产企业”等级评定

文章来源:滨海时报发布日期:2013-04-12浏览次数:29049

  近日,天津市食品药品监督管理局对全市医疗器械生产企业启动“放心医疗器械生产企业”评定工作,全市二、三类医疗器械生产企业将被分为A、B、C、D四个等级。预计明年(2014年)3月评级结果正式公布后,患者将会对医疗器械质量标准一目了然。
  市食药监局相关负责人表示,实施医疗器械生产企业量化分级管理,将对评定为A级的企业,授予“放心医疗器械生产企业”标识牌。对评定为B级的企业,监管单位要按照相关法律法规对其实施常规监管,并监督企业对存在的问题以及产品质量隐患进行及时排除。对评定为C级的企业,监管单位不仅要按有关规定对其实行严格监管,还要对企业进行约谈,要求企业对产品质量进行承诺。监管单位需每季度至少实施一次现场检查,并随时跟踪企业整改情况。对评定为D级的企业,各监管单位要视企业存在的问题按照相关规定采取严格的行政措施,对其违法违规行为实施严查、严打、严办。此外,市食药监局网站还将年度量化等级评定结果及时公布。