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山东省药监局就起搏器和血管支架不良反应发出警示

文章来源:齐鲁晚报发布日期:2013-05-10浏览次数:28272

  近日,山东省食药监局发布警示信息称,自2010年1月1日至2012年8月31日,国家药品不良反应监测中心共收到涉及心脏血管内支架的可疑不良事件报告862份,涉及植入式心脏起搏器可疑不良事件报告308份。
  专家分析发现,相关死亡病例中15%的可能与支架相关,30%的可能与起搏器相关,因此,提醒要关注两者的使用风险。
  针对这些死亡报告,国家药品不良反应监测中心组织召开了专家会,对事件原因进行分析。专家组分析认为,涉及心脏血管内支架的可疑死亡病例中,85%与临床操作和患者病情的发展密切相关,但有15%的死亡病例可能与支架相关;涉及植入式心脏起搏器的可疑死亡病例中,70%与操作问题和患者病情发展密切相关,30%的病例死亡可能与起搏器相关。