关于定性指标的一致性评价

          试验中如有金标准，在与金标准比较时，应报告灵敏性和特异性、阳性似然比和阴性似然 比、阳性预测值和阴性预测值、其双侧95%置信区间。与非金标准比较时，应报告阳性一致性 百分比、阴性一致性百分比、总体一致性百分比，仅仅使用“敏感性”和“特异性”描述新试验与 非金标准的比较结果是不恰当的。当计算诊断的准确性或一致性时，应抛弃模棱两可的诊断 结果。对于一致性的计算，应进行假设检验，使用Kappa检验的方法以夏加权Kappa检验的方法予以计算。并给出Kappa值。

          （一）配对2×2表资料的一致性评价 配对研究设计2×2表数据是指接受了两种不同的处理方法得到的数据，每种处理方法的结果都可分为“阳性”和“阴性”两种。其中一种方法应为金标准，需检查另一种方法与其是否 一致。格式如表13-2。

          McNenar χ2检验统计量近似服从自由度为1的χ2分布；Kappa检验在SAS统计软件中 直接给出检验统计量Kappa值和P值，并对总体Kappa值与“0”之间的差别是否具有统计学 意义进行假设检验，借助P值即可进行相关统计推断。

          【例13-1】对于甲状旁腺功能亢进的研究，一种诊断方法是正电子放射断层照相(PET)（A法），另一种方法为双阶段99m Tc-sestamibi-SPEC（B法），试比较两种方法检测结果之间不一致部分的差别是否具有统计学意义；并检验其一致性是否具有统计学意义(表13-3)。

          以上是Kappa检验结果，Kappa值为0. 413 5．此值比较小，假设检验结果显示P<0．0001， 具有统计学意义。观察的致率=158/210=75. 23%，如果临床认可，即可以认为两种方法具有 较高的一致性。

          （二）R×c表资料的一致性评价 与配对2×2表结构类似，R×C表同样为两种检测方法得到的数据，在表中表现为行变 量与列变量，只是每个变量的水平数不是2，而是多个等级，例如“优、良、可、差”或“轻、中、重” 等。两个变量的水平数应相等。我们需要分析得到两种方法的检测结果之间是否具有一致 性，可利用Kappa检验。 一致性检验（Kappa检验）计算公式如下：
 

          Kappa系数部分给出了简单统计挝的值、渐近标准误、总体Kappa值的95%置信区间。 后给出了一致性检验的结果：Kappa=0.4462，P<0.0001，表明两种X线机的诊断结果之间的一致性具有统计学意义。

          如果表格不满足对称性假设，即此表中的各频数并不关于主对角线对称。此部分Kappa系数部分给出了加权Kappa统汁量的值，此时采用加权Kappa检验更为合适（充分利用了非对角线上的信息），Weighted kappa-0. 489 9，P<0.000 1，表明两种X线机测定结果之间的 一致性具有统计学意义。
          结论：经Kappa检验（即一致性检验），两个诊断结果是基本一致的，若临床上认为观察一致率P= (37+99+27)/241=67. 6%符合要求，即两种X线机的检测结果是一致的。