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豪洛捷即将在中国市场推出分子诊断“PANTHER系统”

文章来源:科技日报发布日期:2013-07-06浏览次数:28573

  医疗器械创新在中国
  在一家大型三甲医院的检验科,每天由医生开出的需要通过分子诊断设备进行检验的项目成百上千条,该如何通过方便的路径和快捷的方式,在人手不多又占用空间不大的条件下完成检验任务,已经成为分子诊断设备企业和大型医疗机构共同关注的话题。近,在分子诊断业界技术领先的豪洛捷Gen-Probe公司在北京举办了“处女秀”,向中国的医疗行业和体检机构全面介绍即将在市场落地的“PANTHER系统”。公司副总裁、亚太区战略发展及中国分子检测总经理刘釜均博士表示,豪洛捷将以的分子诊断产品推进中国市场。
  分子诊断市场方兴未艾

  分子诊断市场一直是全球医疗器械产业的热点。据统计,2010年,全球体外诊断市场的规模逾400亿美元,中国的体外诊断市场约为150亿人民币。预计到2014年,全球的体外诊断市场规模可达到500亿美元,中国的体外诊断市场达到350亿元。
  分子诊断学是以分子生物学理论为基础,利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物大分子和大分子体系的存在、结构或表达调控的变化,为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。
  数据显示,2004年,全球分子诊断市场热点集中在传染病诊断、移植分子配型方面,到了2008年,转移到了肿瘤敏感性检测、遗传病筛查与诊断方面。在2012年,分子诊断技术已大范围应用到肿瘤个性化治疗、昂贵药物治疗监测、药物代谢基因组学等, POC检测、法医、人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等方面,呈现出方兴未艾之势。
  更倾向于大众化市场

  据统计,全球约有500多家与分子诊断相关的企业,随着老年人口的增加,医疗模式的转变,社会市场对分子诊断的需求不断增加,伴随着相关企业扩张和自身创新的需求,分子诊断市场面临前所未有的发展机遇。同时,高昂的诊断费用与实验室设备需求,原材料价格上涨,研发成本提升,都挑战着分子诊断产业的成本利润。刘釜均认为,医疗保险的报销障碍、知识产权的保护力度不足、全球对分子诊断审查、批准与监管滞后等问题,都影响了分子诊断设备的大众化和普及性。
  豪洛捷公司来自美国,是全球快速、精确、高效分子诊断产品及服务业的开发、制造及销售商,其产品重点用于疾病诊断、血液筛查,并确保移植兼容性,通过早期检验筛查,提高早期诊断和微创治疗水平,及时挽救生命。据刘釜均介绍,豪洛捷在1989年因核糖体核糖酸(rRNA)检验方法获得美国专利标章,这一技术就是“PANTHER系统”的核心。
  “PANTHER系统”是一种新型的自动化仪器平台,已获得美国FDA专利,这个平台上大的特点是可以不断地加载各种新的检验方法,而无需增加人手和占地空间,针对的是大众的检测用户。