国内外数字超声技术和产业发展状况

         一、国外数字超声产业发展情况

         进入到20 世纪90年代以后，l竭外医用超声“全数宁”成像技术开始快速发展 尤其是1989年美国ATL公司首先推出“全数字化”彩超，医用超声技术进入了一个新的发展阶段。现在国外各大主流超声厂家已停止了传统落后的模拟式和模拟／数字混合 式彩超机型的生产，直接将产品定位于高端彩超市场。 
         国外超声产业在2000年之前大都还是以专业化产业模式发展，有一批的专业超声企业，例如Acuson、ATL、Vigmend、Diasonics等只从事超声诊断技术的研发、生产和销售。20世纪90年代后期，超声市场的持续发展使国外的公司对超声产业产生了浓厚的兴趣，几个大型的医疗器械跨国公司纷纷以企业并购方式进入超声领域。 全球医学超声产业开始了大规模的结构重组。 从1998年9月，ATL公司被Philips公司收购起，全球医学影像产业全面进入了重组、收购、兼并的时期。1999年，Agilent公司从HP公司分离出来。2000年8月，CE医疗系统部斥巨资收购的芬兰Vingmed公司和日本横河电机(Diasonics)两个超声厂家，凭借其雄厚的技术资源和基础，整合不同厂家的技术优长，向市场推出了新的彩色超声系列。
         2000年11月，Siemens公司收购了 Acuson公司，紧接着Philips公 司收购了1999年从HP分离出来的Agilent公司。韩国Medison公司几年前通过收购三 维成像的先驱Kretztechnik和Tomtec公司使其产品的三维成像技术在全球处于领先地 位。重组并购风潮的结果是大型跨国企业进一步加强了对技术和市场的垄断，通过强 强联合巩固了自身的竞争优势。 目前国外超声产业已经基本完成了重组整合，形成了GE、Siemens和Philips三大产业集团，再加E H本的Toshiba、Aloka和Hitachi，意火利的Esaote，韩国的Medison， 他们占有了全球超声设备市场销售总额的80%以上，少数大公司控制世界超声诊断设 备市场的格局已经形成，这些公司的共同特点是：
         (1)有自己的品牌产品，并相：某些技术领域处于l些界的高水平，如Philips的医疗系统公司的HDI系列（原ATL产品）和SONOS系列（原HP产品）；
         (2)产品更新换代快，如Philips公司属下的原ATL公司，在不到10年的时问先后制造出五代全数字宽频带超声系统UhramarK9 - HDI系列产品； (3)全数字化彩超为其主导产品，如Philips公司的HDI 5000 SONO CT， Siemens公司的SONOLINE Antares和SEQUOIA（原ACUSON公司的产品），CE公司的 LOCIQ700 Expert Series等等。 国外医用超声诊断技术未来的发展趋势和关注的热点是：探索新的成像机理，利用更多的声学参数以获取体内更多的生理、病理信息；继续向高性能化方向发展，不 断提高图像品质；数字化、网络化、小型化。

         二、国内医用超声技术及产业发展现状及评价

         据不完全的统计信息显示，截止到2002年底，我国共有各类医疗卫生机构306038个。全国14000家医疗卫生机构，辑年度超声拥有情况见表4-1。由该表可以看出， 超声在各个医疗卫生时位已经得到了广泛应用，尤其是B超的拥有率到2001年已达到92 7%。

         根据《中国医疗》的数据，捷通集团有限公司从2001年开始对全国医院的医疗器械使用情况进行了调查，共收到有效样本625家，超声设备在各医院分配情况如表4-2。可以看出，几乎所有被调查的医疗卫生单位均配备了超声设备。由于统计数据基本 上来源于100张床位数以上的医院，冈而在平均每家医院设备拥有率上比表4-1的统计数据略高。

         从超声购买年份看，从1993年开始，超声的购买量越来越多。根据医疗设备使用 的有关规定，彩超的折旧时问基本为6年。但调查显示，H前各医疗机构的使用部门 通常将彩超设备的有效寿命延长到10 - 12年，有些设备的使用时间超过了13年，这 势必影响仪器在使用巾的精确度和效能。100张床以上医院各年份的超声设备购买情 况见表4-3。

         国产设备市场占有率仪为10%，这是一个极为严峻的市场现实情况。从海关的统计数据也同样可以反映出这一现实。从2000 - 2003年，B超及彩超的进口数量和金额均呈稳步增长，其中2000 - 2001年的B超的进口数量增长速度较快，而金额增长不多，说明2001年的进口中B超的数量增长速度相剥减慢。
         从进口价格来看，B超 的美国产品单机平均进口价格较高，达37832美元／台，居各国之占，日本、美国、韩国三个国家的产品进口数量占到总量的79%。 市场占有率和覆盖率是公司间和国家间技术水平和产业状况的直接反映。我国 国产超声产品市场占有率不足10%的现实和整体配置在较低级别医院，反映了我国医疗器械，特别是数字化超声诊断仪器的开发和生产，并且组建了三、 四家合资企业，日前已有不同规模的医用超声生产企业60多家。虽然企业数量众多，但产品的技术、性能水平却普遍比较落后，绝大多数企业的产品是图像质量较差的低档便携B超，而且每年超声成像设备产销值在1千万以上的只有十余家，超过l亿元的仅有3-4家，且基本是外资企业。就其产品技术现状看，此前的国产B超基本上未 能实现“全数字化”技术。虽然国家在“八五”、“几五”期间先后立项支持医用B超 “全数字技术”的研发，有一些国内骨干企业也曾通过各种方式的对外合作以求掌握 “全数字”超声技术，但结果不够理想。 其中原因是多方面的，但主要的是“全数字”超声的图像数据处理量非常大， 通用芯片根本不能满足要求。因此，国际々业企业都是投入重金研制、开发专用 的ASIC芯片。由于规模有限，专用芯片的成本非常昂贵，而且国际大公司均剥专用芯片享有知识产权，其他厂家无法从商业市场上获得相关技术。
         对于大多数中小规模超 声诊断产品生产企业，根本无法承受自主开发专用ASIC芯片的巨额费用，也基本上不 可能通过合资、合作的途径获取相关技术。所以，一段时期“全数字化”B超技术成为国外大公司保持全球化市场竞争优势和垄断地位的关键。 也正是由于关键技术上的巨大差距，国外大公司一方面在技术上压制中国市场， 不断将一些技术较为落后的产品销往中国；另一方面抬高产品价格，在美国市场上 10万美元的数字彩超产品，到了中国就卖到200 - 300万元人民币。结果，中国市场上技术先进的B超产品价格高昂，大部分基层医院用不起，而大量的技术性能差 的低档B超充斥市场，浪费了国家医疗卫生资源，特别是影响了基层医疗机构超声诊 断水平的提高。 
         近几年来，随着国内创业环境的改善，我国～批新型的专业化公司崛起。他们抓住了数字化技术的产业机会，利用国际化配套能力，推出了适合国情的高性价比的中 高端超声产品，并在一步步地从国外公司垄断的超声市场中夺回市场份额。其中具有 代表性的企业有深圳迈瑞公司、北京天惠华公司、汕头超声等。目前数字化技术已首 先在国产黑白超机型上普及。 但我们还必须看到，在我国高科技企业争相研发彩超产品情况下，我国的探头技术发展缓慢，已严重制约了中产品的更新换代和整机产品发展，这是我国目前数 字超声产业发展中的一个重要技术瓶颈。