医疗器械行业如何靠技术取胜

　　如今，几乎所有主要的医疗植入物原始设备制造商都在积极地探寻陶瓷材料制造各种普通植入物的可行性。
新加工方式助降本

　　与金属和塑料聚合物相比，陶瓷材料具有超高的强度、耐磨性、光滑度及生物兼容性。但同时也欠缺一种很重要的品质，即可加工性，难以用传统方法进行加工，不过却可以借助激光束来弥补这一缺憾。

　　一家刀具企业的技术总工告诉记者，目前市面上已经有几种精心挑选的陶瓷植入物投入生产。不过，它们大多采用磨床制造而成。而金刚石砂轮在接近轮廓、型强及加工其他的复杂工件形状方面能力有限，因此它们的形状十分简单。另外，由于磨削加工速度慢，导致制造成本很高，使得植入物极其昂贵。鉴于此，与价格实惠的金属植入物相比，只有为数不多的患者选用陶瓷植入物。

　　实际上，现在市面上绝大多数植入物均由钛合金、钴铬合金或不锈钢制成，而常用的植入物用于置换膝盖、臀关节、股骨及胫骨假体等。

　　由于金属植入物的平均使用寿命取决于具体应用。因此植入物接受人的活动越频繁，植入物磨损就越快。

　　一般而言，这类植入物的使用寿命为10年左右，而对于活动较少的人来说，植入物寿命可能长达25年。这意味着对于接受金属植入物的年轻人，初的植入物很可能需要在其一生之中额外更换一两次。不能不提的是，膝盖和髋部置换这类骨科手术的康复过程十分痛苦且漫长。

　　而陶瓷植入物相比于金属材质而言，大大延长了其寿命，平均寿命可达75年，基本相当于一个人的寿命，这意味着，植入物接受人只需经历一次手术和一个恢复期。此外，不会像金属植入物一样因为磨损而在体内产生颗粒异物。

　　但正如前面所说，由于其难加工性，陶瓷植入物的费用颇为不菲。因此，只有可以经济高效地加工陶瓷材料，从而使其便于购买且价格合理时，陶瓷植入物的优势才能变为现实。

　　这种经济的陶瓷加工工艺的关键在于专门设计的刀片，以及大胆采用多功能机床上安装的激光。该机床能将激光束精确定位在刀片前方，以塑化工件材料，使其易于切割。其中CBN刀具在多种陶瓷应用中展示了非凡的潜力。此外还测试采用超硬硬质合金刀具来加工陶瓷。

　　实际上，到目前为止，激光辅助加工技术已使制造商能够成功地车削、铣削及螺纹加工氮化硅、锆及氧化铝等陶瓷材料。但重要的是，该系统延长了刀具寿命，缩短了这些材料的加工时间，同时能够生产以前无法生产的工件。

　　有人预测，如果激光辅助加工技术仍以目前速度发展，如同20年前硬车削取代磨削一样，对陶瓷的切削加工将来很可能会取代金刚石砂轮磨削。尽管该方法仍处于初期阶段，但在降低医疗植入物和用于工业陶瓷零件的制造成本方面已卓有成效。

　　人才匮乏致使行业“无力”

　　作为医疗器械的一个分支，医疗植入物之所以受机床行业的关注，主因在其快速的发展，给机床装备提供了一个广阔的市场空间。

　　然而在医疗产品的评价体系相对笼统的情况下，“进口即是高价”的价格分类机制给予了国外知名品牌更多机会入驻高端器械行列。

　　面对这样一个市场蛋糕，有分析人士指出，虽然国产器械具有较强的性价比，但在高端医疗器械市场缺乏相应的竞争力，特别是在先进的核心技术上劣势明显，很难与国外品牌竞争。而且我国民族医疗器械产业尚未形成标志性产品，核心竞争力与发达国家相比存在不少差距，国外高端器械进口依然占据足够的产品与技术优势。

　　作为两会代表，今年裘云庆提交了《关于增强国产医疗器械行业竞争力，降低医疗成本的提案》；身为浙江大学医学院附属医院主管医疗器械的副院长，他感触良多。“少数有技术含量的国产品价格也纷纷同国外看齐，只有大大提高我国整体医疗器械研发和生产水平，增强产业竞争力，才有可能降低医疗成本。”

　　比如治疗肿瘤的微波针头，国产厂家开价也在9000~1万元，而同类的进口产品则有1万多元。“这种微波针头属于一次性高质耗材，因为国内生产厂家少，所以并没有太大价格优势。”经过来来回回多次谈判，医院终把价格谈到7500元左右，即便是这样，他觉得对于患者来说，负担确实不小。

　　如果不算先期研发和推广费用，这个微波针头的制造成本仅在1000~2000元。

　　而且，在他看来，这个微波针头也谈不上是厂家的原创技术，可能只是在同类进口产品的基础上有一些小的技术改进。

　　实际上，在药品实行零差率改革后，医疗器械的高成本成为增加患者医疗费用支出的重要原因。实行药品统一招标后，医院对于药品的价格没有什么自主权。医疗器械是医院单独招标，而往往医疗器械厂家对产品并没有一个统一价格。每次招标前，医院有关部门就得去做大量摸底工作。每次招标时，医院都要跟厂家“软磨硬泡”，和销售人员“斗智斗勇“，尽可能降低价格。

　　当然采购成本只是作为一次性投入成本，而进口大型医疗设备的维护成本也非常昂贵。据了解，一台价格上千万元的CT机，其1年的维保费用在百万元以上。此外，还有医疗设备需要配套使用的试剂、耗材等，都价格不菲，而且只能用原厂配的。裘云庆说，有的设备，厂家甚至可以让医院免费使用，光是试剂和耗材就够赚的了。