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我国医疗器械基层投资改造计划将催生器械市场达400亿

文章来源:中国医药保健品进出口商会发布日期:2013-10-24浏览次数:23895

  我国17.5万家医疗机构中,有15%左右是70年代前后的设备,有60%是80年代中期以前的设备,都需要更新换代。而在这个过程中,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
  业内机构分析,我国目前有县及县以上医院1.3万家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院,都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(每100张床位为人民币80万元),那么,我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。
  根据新医改的相关方案,卫生部会同国家发改委将投资1000亿元,支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心,并对基层医疗卫生机构中的装备配置开展医疗器械集中采购工作。
  基层医疗机构正在逐步加配和更新医疗器械,从而带来行业的内生性增长;除此之外,政府近几年正在大力改造和补齐基层医疗机构和设备;在这两个行业大背景下,中低端医用设备市场将实现较快速增长。
  业内报告中介绍推算了2011-2014年政府对于医疗器械的投资额的具体步骤。其中假设:(1)政府出资的对于县级医院、县中医院、县妇幼保健院、社区卫生中心、乡镇卫生院的改造将在2014年底前完成;(2)乡镇卫生室的改造将在2020年前完成。
  通过计算、对比2006-2010年出台的针对基层医疗机构的改造投资规划,截至2010年底,政府用于更新、补齐基层医疗器械的总投入达到210亿元;而基于假设和计算,到2014年底前总共需要投资额370亿元,即2011-2014年政府投资额仍将达到160亿元,政府投资力度将和2006-2010年期间接近,直接带动中低端医用设备行业增长10%以上。
  研究院综合预计中低端医疗器械市场份额在3年内很难下降,主要因为:家用医疗器械和中低端医疗设备将持续快速增长,预计家用市场2013-2017年复合增长率为30%-35%,中低端医用设备增长25%-30%。虽然植入性器械也处在快速增长时期,但是高端医用设备的增长仅靠产品自然更新和县级医院的部分加配,相比增速略慢。因此,中低端医疗器械市场仍然是发展的主旋律,本土企业在这一行业背景下有非常大的机会。
日前,国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反应信息通报》,提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。
  别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体,是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂,可阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而减少尿酸的生成,是目前能抑制尿酸合成的药物,在高尿酸血症等症的治疗领域发挥着重要作用。临床主要用于:①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;②反复发作或慢性痛风者;③痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。剂型为片剂。
  2012年1月1日至12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到别嘌醇片不良反应/事件病例报告485例,严重不良反应/事件病例报告140例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:皮肤及其附件损害、胃肠道损害、全身性损害,三者合计占总例次的81.11%。其严重皮肤及其附件损害主要表现为重症药疹,如:剥脱性皮炎(24例次)、重症多形红斑型药疹(6例次)、中毒性表皮坏死松解症(1例次)。
  根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局建议内容如下:1、鉴于别嘌醇片的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不当配伍用药、给药时机等有关,建议临床医生在使用别嘌醇片时,需注意剂量、特殊人群,避免超适应症用药,严禁禁忌证用药;过敏体质患者、高敏状态患者慎用;注意合并用药,防止发生药物相互作用;服用后,如果出现任何皮肤反应或其他超敏反应体征应当立即停药,及时到皮肤科诊治。
  2、药品生产企业应修改完善药品说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究,同时做好别嘌醇片安全用药宣传和培训,指导临床合理用药,保障公众用药安全。