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西安专项检查风险类医疗器械

文章来源:激光制造网发布日期:2013-11-28浏览次数:22890

  近日,西安市食品药监局对26家三级医疗机构进行了为期一个多月的专项检查。检查发现,大多数医院使用的医疗器械资质齐全质量可靠,但个别进口产品无商检报告及报关单。
  此次专项检查制定了《西安市医疗机构重点监管医疗器械目录》,其中包括骨科植入医疗器械,比如外科植入物关节假体;植入性医疗器械,比如心脏起搏器等;动物源医疗器械,包括异种骨修复材料等。按照检查目录及每家医疗机构开展医疗项目,重点在使用环节检查这些风险类医疗器械。
  检查中发现,有部分医疗机构仍存在问题。如,资质到期后未及时索取及更换;进口产品无商检报告及报关单;个别使用进口产品中文标识不全,产品合法性存疑;医院库房狭小,与医院的配置不相符,没有相适应的医疗器械储存条件。市食品药监局将结合各医院使用风险产品类型进行分类重点监管,进一步确保临床产品安全质量。