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嘉兴南湖全面检查无菌和植入类医疗器械

文章来源:南湖晚报发布日期:2013-12-07浏览次数:22627

  嘉兴南湖区食药监管局于12月5日在全区范围内开展了无菌和植入类医疗器械生产、经营企业专项检查工作。
  此次专项检查共检查无菌和植入类生产经营企业16家,检查覆盖面达。重点检查生产企业采购环节、洁净室和灭菌过程控制是否符合要求;经营企业是否建立购进、验收、仓储、出库复核等主要记录,是否收集企业相关凭证,销售记录是否能追溯到每批产品的售出情况;企业质量负责人、专业技术人员是否在职、在岗等。检查发现,大部分生产经营企业能够按照规范生产经营,个别企业售后服务及员工培训等工作有待提高。针对检查中发现的问题,执法人员现场予以指导,并要求其立即整改。