嘉兴南湖区食药监管局于12月5日在全区范围内开展了无菌和植入类医疗器械生产、经营企业专项检查工作。
此次专项检查共检查无菌和植入类生产经营企业16家，检查覆盖面达。重点检查生产企业采购环节、洁净室和灭菌过程控制是否符合要求；经营企业是否建立购进、验收、仓储、出库复核等主要记录，是否收集企业相关凭证，销售记录是否能追溯到每批产品的售出情况；企业质量负责人、专业技术人员是否在职、在岗等。检查发现，大部分生产经营企业能够按照规范生产经营，个别企业售后服务及员工培训等工作有待提高。针对检查中发现的问题，执法人员现场予以指导，并要求其立即整改。
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