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山东日照开展医疗器械经营监督检查

文章来源:山东卫生新闻网发布日期:2014-02-26浏览次数:20429

        为加强医疗器械经营企业监督管理,规范医疗器械市场经营秩序,2月19日至28日,日照市食药监岚山区分局部署开展对医疗器械经营企业的监督检查。

        据记者了解,此次监督检查围绕医疗器械经营单位及学校周边店铺等场所进行重点检查。检查内容主要针对经营单位是否取得《医疗器械经营企业许可证》,持证单位是否在有效期内,是否存在超范围经营行为,是否经营无注册证、无合格证、过期、失效和淘汰的医疗器械产品,产品进货渠道是否合法,是否建立真实完整的产品进货验收和销售台账,是否建立医疗器械不良事件报告制度等。检查的同时,全部经营单位签订并向监管部门递交《诚信经营承诺书》,引导企业诚信经营、合法经营。

        通过以上工作,以期达到强化经营单位对医疗器械的质量控制和诚信经营意识,严厉打击经营过程中各种违法违规行为,完善医疗器械监管措施,进一步规范医疗器械市场秩序,保证公众使用医疗器械安全有效的目的。