甘肃两台重离子治疗装置年内完成安装调试

　　在多方关注下，我国台拥有自主知识产权的重离子治疗肿瘤装置终于留在甘肃、留在兰州。3月9日，在京参加全国两会的全国政协委员、中国科学院兰州分院近代物理研究所博士生导师蔡晓红带来一喜一忧两个消息。喜的是，兰州、武威两台重离子治疗装置年内都可安装调试；忧的是，目前我国大型医疗器械被国外产品垄断，国外产品占90%以上。在此局面下，她建议，针对重离子治疗装置等有自主知识产权的大型医疗装置，国家应尽快出台相关政策，简化其验证过程，有效缩短产品的注册审评周期，使其尽快进入临床应用，在造福患者的同时，打破国外技术垄断。

　　现状：我省两台重离子治疗装置年内完成安装调试

　　“几经波折，落户我省的两台重离子治疗装置建设也进入快车道。”据蔡晓红委员介绍，落户兰州、武威的重离子治疗装置目前已完成了大部分设备的加工生产，治疗装置大楼已基本完工，即将进行设备安装，预计年内就能完成安装调试。“调试完成后方可申请产品注册。如果能尽快取得产品注册证书，并配套可行的政策，我国自行研制的具有自主知识产权的重离子治疗装置必将以优良的性价比、运行维护易于保障等优势赢得国内市场，进而进军国际市场。”这是蔡晓红委员带来的好消息。
　　建议：制定国标简化审批程序扶持科研成果推广
　　在进入设备安装调试的同时，我省的重离子装置建设也面临着无国家标准可循的尴尬。蔡晓红说：“重离子治疗装置是目前世界上投资额大，技术复杂的第三类医疗器械，目前我国没有现行的产品标准，这就急需建立我国重离子治疗装置的标准、注册检验、技术审评及临床试验等制度和规范，并制定配套政策，指导和推进重离子治疗装置的推广应用。”对此，蔡晓红委员建议，相关部门应积极探索，建立科学的、适合于我国国情、符合重离子治疗技术特点和产业发展需求的监管法规，使其尽快走入市场，赢得市场机遇。
　　蔡晓红委员的担心、着急是有根据的。据她介绍：“目前我国大型医疗器械被国外产品垄断，国外产品占90%以上。”面对这种不利局面，她认为国家应区别对待国外和国产创新医疗器械的注册审评工作，大力鼓励国产创新医疗器械的研发和产业化；对于已经验证过，并得到认可的技术，应参考国外的通行做法，简化其验证过程，有效缩短产品的注册审评周期，使其尽快进入临床应用，尽早造福患者；同时，重离子治疗装置的国产化推广应用是打破国外大公司对我国高端医疗器械市场的长期垄断的机遇，国家应出台相应政策，鼓励医疗单位使用国产重离子治疗装置。