临床统计学不能被搞得神乎其神，把规律变成随意的行为，但应引起足够重视。应明确一些常规控制和通行做法。 对于申报器械的考查，治疗类器械效果的评价应包括治愈率、有效率、显效率、无效率，还可考查局控率、生存期、复发率和复治率等指标。以观察时 间考查可分为近期、中期和远期考查。另外，还需要考查不良反应率及其严重 程度等指标。对诊断类器械应考查准确率、灵敏度、特异度等指标。对创新性 器械开展的临床研究，如果没有一个大样本量的临床试验基数作为保障，是无 法得到各种效果所占比率的较可靠的统计数据，使其作为结果支撑的。
在临床统计学中还需要考查伦理学方面的因素、目标人群、选用和排除的标准、抽样 范围、疗法和疗法定义、调查研究的变量、辅助性疗法、观察期限、有关临床 的假设、成功或失败的标准、根据抽样数计算的统计学分析以及统计学方法。 对照应采用单一基准或基点。
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