呼和浩特市启动医疗器械“五整治”行动

       记者近日从呼和浩特市食药局了解到，该市食品药品监督管理局于日前全面启动了医疗器械“五整治”专项行动，打击医疗器械生产、经营、使用领域存在的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五类违法违规行为。

       此次“五整治”专项行动中，生产企业重点整治原材料购进、生产是否按标准以及类医疗器械注册申报资料和样品、生产过程是否真实。经营企业重点整治各类眼镜验配单位及经营企业、大型购物商场、批发市场、学校周边商店，是否存在无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、经络治疗仪、颈椎治疗仪、助听器等医疗器械的行为，违法宣传腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械，夸大产品功效和适用范围，以及利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。

       使用单位整治重点是医疗机构使用的体外诊断试剂是否经过注册，产品注册证、生产许可证、有效期、进口产品的中文标识和使用说明书是否齐全。 对在“五整治”专项行动中发现的违法违规行为，将按照“四个一律”严肃查处，即：一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。