解读阿里巴巴给药品电子监管带来的影响

        今年年初，阿里巴巴宣布以13亿港元控股中信21世纪有限公司（以下简称“中信21”），此消息一出，中信21股价瞬时上涨500%。尽管到现在为止，阿里巴巴没有明确表态并购中信21的确切目的何在，怎么与现有商业模式融合。但业界的猜测已是漫天飞扬,对其分析主要集中在三个方面：

        首先是，中信21作为中国家具备第三方药品互联网交易平台资质的电子商务公司，可以为一直纠结于不具备药品电子交易资质的天猫医药馆铺路。 
        其次是，中信21这家港股上市公司能够实现阿里巴巴借壳上市的设想。 
        第三个，也是更重要是的是，阿里巴巴可以借助中信21旗下的中国药品电子监管网所采集的药品从生产、流通到使用的超级数据库，切入医药产业。 
        “这三种猜测中,希望通过并购获得进入医药电商的资质或者企图借壳上市，不需要太多的想象力，需要花心思去琢磨的是药品电子监管网，这在某种意义上是一个敏感话题。”一位行业专家表示。 
        所谓敏感点在于，药品电子监管网是国家食品药品监督管理总局（CFDA） 委托中信21开发维护的一个用于监管产品流向的政府项目，而医药工业企业、经营企业和医疗机构之所以无条件接受并且将药品电子监管码的核入核销嵌入到日常的工作中，也是源自政府的强力推动，那么阿里巴巴在控股中信21后，是否有资格涉猎这部分内容，多大程度的使用这些数据，这都是要打问号的。 
        原因在于药品电子监管网所采集数据的巨大价值。中国医药工业信息中心市场经理有这样一个分析：“如果样本量够大，整个产业链从生产、配送、医疗终端的信息数据都包含在内，那么产品和企业的集中度就一目了然了，拥有这些数据信息，不但可以理清整个大健康产业的脉络，了解医药产业的市场波动节奏，这等于是站在产业金字塔顶来看整个产业的运行状况了。” 
        到底这个数据库到底有多大，从CFDA和卫计委公布的官方数据，大约能够估量出来。 
        对数据的权限有多大？

        从2006年药监部门将中信21指定为药品电子监管码的服务提供商开始，到现在，药品电子监管网已经分四次采集了从麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗到国家基本药物全品种的工业企业到商业企业的全部药品的数字流向。根据CFDA官网提供数据的不完全统计，这一过程涉及到超过3400家制药企业，56000个批准文号，和包括连锁、单体药店、全国性医药批发企业和地域性批发企业在内的所有医药商业企业。 
        卫计委能够提供的信息很系统。从现阶段负责药品电子监管码医疗机构推广工作的卫计委基本药物司市场处公布的数据显示，截止到截至2013年4 月18日，江苏、四川、广西、江西、云南、辽宁、黑龙江、湖北、河南、山西、河北、新疆和贵州等14个省份完成了关于药品电子监管码采集与上传的省级培训，且全国10个省份的128485个医疗卫生机构登记了入网信息。其中，江苏4495个， 四川58247个，江西28447个，云南8626 个，广西10524个，贵州4334个，黑龙江1532个，山西11731个，河南60个，湖北458个。如此庞大的数据量，对任何以盈利为目的的企业来说，都是一个等待挖掘的金矿。 
        尽管从阿里巴巴并购中信21之后的几个月内，CFDA一直没有明确表态未来药品电子监管网是否会有一些调整。但他们确实在思考这个问题。 
        据一位近期就药品电子监管问题与CFDA有接触的业内专家讲述， CFDA在阿里巴巴并购中信21前，曾经与行业相关协会一起，期望评估目前工业、商业企业所使用的药品电子监管码采集设备质量，制定相应的标准，以更好地保证企业在扫码中所遇到的一些硬件障碍得以解决。不过，“在并购的消息发布后，CFDA已经把这项工作停掉了，他们自己内部正在讨论下一步药品电子监管网的未来走向，是不是还会积极地推动，或者保持现状，现在都没有定论。” 
        欢迎还是抵触？

        从产业界来说，对于阿里巴巴控股中信21，将会给医药产业带来那些影响，现如今也没有达成共识。事实上，当这个问题被抛出的时候，包括工业企业、商业企业的很多一把手或者高管们反应是没有思考过这个问题。不过稍作思考后，他们仍然表达了自己的观点和立场，基本是两种：欢迎和抵触。 
        欢迎者的理由，是宏观层面来说， 有阿里巴巴这种产业外大佬的加入，可能为医药产业或多或少带来新的气象， “这是好事儿，有一个外部的企业进来‘搅搅局’，而且还是有想法的马云，没准儿能够把医药产业中现存的一些顽疾好好治理一下。”河北一家连锁药店的董事长表示。 
        从技术层面来说，阿里巴巴有能力让药品电子监管网这一平台更完善，老百姓大药房信息事业部总监吴勇认为“药品电子监管网若是能够顺畅运作， 达到CFDA的理想目标的话，等于再造一个淘宝，中信21也许不具备这方面的技术实力，而阿里巴巴肯定有。” 
        抵触者的理由是，药品电子监管网中涉及到企业的产品及流向信息，这些信息包括药品通用名、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、产品批号、有效期至和批准文号批准文号等。从一定程度上是企业机密，若是被药监局之外以营利目的为主的企业所拥有，将威胁到企业和产业的信息安全。 
        这其中还有一种折中的观点，认为中信21被并购并不会影响到药品电子监管网的未来运作，因为中信21变换东家，对药品电子监管网而言，只是更换了平台服务商而已，除非中信21当初在接手药品电子监管网时也存在不合理因素。 
        事实上，为什么是中信21来承包药品电子监管网而不是更有技术实力的其他服务商，在这一政策推行之初业内就有很多质疑。再加上中信21在做食品电子监管时所遭遇的行业围攻，这种质疑就显得更有理有据。
而且在2006年国家食品药品监督管理局例行新闻发布会，中信21世纪的代表曾表示过，彼时的国家食品药品监管局委托中信21世纪来做特药监控系统时，中信21没有向政府要一分钱，全部是免费投入。“这是我们中信集团回报社会、回报人民，回报国家的一项工作。”这种看似大公无私的表态，完全违背了以投入换产出的市场行为，确实疑点重重。 
        所以从2006年药监部门开始实施药品电子监管码开始至今，业界对它的合法性、合理性和它真正能够起到的作用一直处在争议之中。 
        作为基药招标中的必备资质和加分项，工业企业一般将电子监管码的核入与核销作为能够企业正常参加之后市场竞争活动的必备动作，尽管因为要购置药品电子监管码的扫描与核入核销设备，调整生产线，同时配备相应的工作人员等，每一项都在增加着企业的生产成本，但是企业接受，“因为这是药监部门要求的，我们只能配合”这几乎成为工业企业对待药品电子件监管码的普遍态度。 
        商业企业也是如此。自2013年6月新版《药品经营质量管理规范》开始正式执行之后，药品电子监管已经明确列为行业规范，有了更为详细和严格的管理规章。 
        在药监部门这些政策的推动下，工业企业、商业企业、医疗机构不得不接受电子监管。致使企业在实际的落地执行中，更多的心态是完成药监系统分配的任务。 
        阿里巴巴能带来什么？

        也许阿里巴巴的进入，能够成为业界对药品电子监管网改观的开始。 
        容易实现的是技术层面。 
        现阶段工商企业对药品电子监管网本身大的抱怨在于，系统设计和承载能力跟不上企业的需求。通常的表现是“经常登陆很多次下载药品电子监管码，而且监管码的核销上传也很费力，需要多次操作才能完成。”一位制药企业生产质量负责人表示。 
        造成此种情况主要原因是随着药监局将更多的，细化到小包装的药品纳入到药品电子监管中来，其所要上传、下载的数据量极其巨大。尤其是基本药物，一个单品的生产量可能达到几千万甚至几亿个单位，这就需要药品电子监管网的服务器的运载能力超强，而显然，现阶段它没有做到。 
        结果是，工业企业监管码上传的延迟而造成的整个药品流向信息更新的不及时。致使接下来的经营企业核入工作也顺接遇到相应问题。“比如说，工业企业出库后，产品在两天之后到达九州通的库房，但是因为上游工业企业没有及时将出库核销的信息上传到药品电子监管网，那么我们九州通的产品在入库核入时，就有很多困难。”张青松，九州通集团技术服务部总经理对此深有感触。 
        技术完备后的下一个层面是更容易实现信息共享。当然，这需要CFDA决定药品电子监管网的数据能够大程度上为阿里巴巴所用。 
        现在的药品电子监管网的设置是工业企业、经营企业、医疗机构单向点对点信息传输，信息的割裂性明显，只有CFDA能够掌握从生产到使用的全流程信息，而企业只能通过自己的客户终端查看具有业务往来单位的信息流向。 
        “若是能够开放数据库，打通企业自身产品的从生产到使用的全链条信息流，不止方便企业将电子监管码的同企业自身的信息管理系统进行对接，同时也方便企业查询产品流向信息，这是鼓励企业信息积极上传信息的一种方式，因为对于所有企业而言，自身产品的销售流向是企业制定产品市场销售战略的重要参考信息，一般情况下，企业是通过第三方机构付费来完成的。”张青松表示。 
        这为CFDA在药品电子监管码的持续推进提供一种思路。怎么实现？靠阿里巴巴。 
        宏大设想

        一个比较简单的思路是“按照运作淘宝的规则运作药店电子监管网，通过监管码将药品从生产、流通、使用的信息流作为主轴进行纵向连接，同时各类企业经药品电子监管码系统与自身企业管理系统做分散式连接。”
当信息纵向、横向的互通无碍后， 对CFDA来说，将能够更详实地掌握药品的流向，而且一些存在与产业内的顽疾，比如挂靠、走票等将无所遁形，同时企业也能够掌握自身的产品流向，为制定生产、销售策略提供数据支撑。 若是将信息流的链条再向前延伸， 那么它能够实现的价值将更大。事实上，这也是CDFA还被称为SFDA时，期望达到的一个目标。2012年2月，彼时的SFDA印发《2011~2015年药品电子监管工作规划》的工作目的第三条中提到， 将进一步拓展药品电子监管系统的深度应用，探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。 
        暂且不论因为部门利益的错综复杂而导致的行政可行性，显然这是目前在医药产业运行任何政策需要必须克服的大障碍。但从技术层面来分析，这是完全可以做到的。“只要工业企业、商业企业和医疗机构能够给予任何一家稍有资质的电子监管码终端采集方案服务商，这些技术公司都能够将电子监管码的系统同其自身的信息化管理系统，不管是HIS系统、ERP系统还是CMS 系统进行对接，这在技术上不是难题， 的难题就是行政与企业的许可。” 一位供职于河南新乡市一家电子监管码终端采集方案服务商的刘姓工程师表示。这位工程师曾经供职于国药集团河南分公司，当时他所从事的工作就是将国药自身的CMS系统与国药所服务的医院药房进行信息化对接。
所以，当这些政府的官方数字，技术解决方案摆在眼前，关于电子监管码所能够带来的商业模式的任何逻辑推理或者想象力都显得无比匮乏，因为现阶段除了谁也不能准确说出如此庞大的数据集合与一身的话，会给医药产业带来哪些变化，尤其是这个集于一身者可能是阿里巴巴的马云，这个能够将中国非传统节日光棍节，打造成全民购物狂欢的盛宴，且单日销售额达到350亿元的“神话”的时候。 
        而且这个在2013年5月联合阿里巴巴集团、银泰集团联合复星集团、富春控股、中国邮政集团、中国邮政EMS、顺丰集团、天天、三通一达(申通、圆通、中通、韵达)、宅急送、汇通，以及相关金融机构，在深圳共同组建“菜鸟网络科技有限公司”。 
        对于菜鸟网络的下一步的商业设想，其CEO沈国军曾经在接受媒体采访时有过介绍：菜鸟网络期望通过旗下中国智能骨干网，不仅成为电子商务的基础设施，更应该是中国未来商业的基础设施。中国智能骨干网将应用物联网、云计算、网络金融等新技术，为各类B2B、B2C和C2C企业提供开放的服务平台，并联合网上信用体系、网上支付体系共同打造中国未来商业的三大基础设施。 
        一个庞大的可为能够改变医药产业的蓝图对任何企业的吸引力都足够巨大。不过这个蓝图的实现还需要突破一个个政策上的难题，比如CFDA对药品电子监管码的下一步到底是如何设想的？推动力度有多大？卫计委在14个试点省医疗机构电子监管码政策的推动是否持续和真正落实到位？还有在三保合一仍未定论，花落谁家尚未可知的情况下，是否接受电子监管码的介入？这些都是未知数。更重要的是，这些未知数中的任何一个小波动，都有可能将整个蓝图打翻。 
        但是不管怎样，作为现在和将来医药产业的你，也许应该暂时放下手上让你皱紧眉头的产业政策现实和日常琐碎事务，梳理清楚这个问题可能对整个行业和自身企业带来的影响了。