2014国内医疗行业政策和市场趋势大汇总

         根据统计快报数据，2013年医药工业增加值同比增长12.7%，增速较上年的14.5%有所回落，但高于全国工业平均水平3.0个百分点，处于各工业大类前列，在整体工业增加值中所占比重不断增加;工业总产值与利润值也明显增长，但增幅慢于去年。
　　新医改从2009年宣布实施，到2013年充满着变数和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。
　　那么2014年，医药行业将如何发展?对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评。
　　十大行业聚焦

　　1医改办归属国务院医改办终归属哪个部门是一个引人关注的问题，顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度，更涉及新医改实施的进度与深度。
　　2新版GMP新版GMP坚定不移地推进，会导致大量企业面临停产，或倒闭或被兼并，加上通货膨胀、制药成本上升，不少生产企业将面临艰难的一年。
　　3药品零差价药品零差价政策在全国范围逐步扩展，地方政府补贴医院的投入可能心有余而力不足，尤其是经济欠发达地区。
　　4政府对医院补贴
　　对医院的补贴从原有的三条要改为两条，医疗机构缺钱，尤其零差率全面推进后，如果政府补贴不到位，难免医疗机构又会向医改的弱势方制药企业伸手。
　　5反商业贿赂
　　反商业贿赂虽常态化，但目前完全合规很难，企业尽可能尝试销售模式逐步改变与突破。有关药房托管孰是孰非争论不休，将拭目以待未来如何定音。
　　6目录协调

　　发改委的低价药目录与卫计委的基药目录，两个目录之间还需进一步协调。新医改在渐进中不断改善并完善，相应政策变化在一定程度上会造成医药环境出现变数。
　　7药品招标

　　各省招标工作推进缓慢，大部分省市处于观望状态。原研药品招标的优势仍然存在，与仿制药竞争更具激烈。上下联动还是左右联动是企业关注点之一。
　　8药品审批

　　药品审批流程缓慢，2014年仍会出现药品注册排长队等候，但肯定会有变化，关注开绿色通道审批的药物范畴。当然，无论是低水平或高水平重复都不可取。
　　9药品降价

　　价格药品价格下降难以阻止。各地药品招标虽较原来的唯低价是取有所改变(比如近期公布的安徽基药招标方案)，但通过药品招标降低药品价格或寻租、设租依旧是主导思想。政府对中成药的调价力度如何仍是企业关注焦点。
　　10医保改革

　　医保支付改革、临床路径的试点及海虹医药的医保控费系统会大范围推进，将促使医疗机构用药更为规范，在一定程度上也会影响到药品整体使用金额的增长幅度。
　　五大政策看点

　　1《药品管理法》修订
　　《药品管理法》是药品监管的母法，新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度，完善新药检测期。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度、药品审批机制等方面展开修订。新《药品管理法》的出炉，将令零售连锁经营、第三方物流、药品出口、辅料管理、药品召回等领域在执法时更加有法可依。
　　2三保合一

　　今年2月7日，国务院召开常务会，决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险，建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。新农合与城镇居民养老保险的并轨，则意味着三保合一为时不远(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。一旦三保合一，新农合的人均筹资水平与城镇居民的差距极有可能会缩小，从而刺激医药需求，将给医药市场带来极大增量。
　　3大病保险试点

　　国务院医改办2月8日发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》(国医改办发〔2014〕1号)通知指出，尚未开展城乡居民大病保险试点的省份，要在2014年6月底前启动试点工作。试点将建立健全由医改办牵头，发改委、财政、社保、民政、卫生计生、保监等部门参与的协调推进工作机制。截至2013年底，已有23个省份出台大病保险实施方案，确定120个试点城市。
　　4鼓励社会办医

　　医疗供给依然紧张，二级以上医院病床高负荷使用虽略有缓解，但仍高居不下;国家政策鼓励社会资本办医，当对民营医院进一步实行医保覆盖及落实职称管理后，民营医院将迎来快速发展期。从2008年到2012年，民营医院的机构数年均增速达18%，床位数增速达19%。考虑到政府提出的2015年民营医院服务量占比20%的目标，民营医院从现在至2015年的年均患者量增长率会高达30%。
　　5价格机制

　　未来药价形成机制关注几个重点：市场决定价格、政府间接引导、支付约束费用;机制核心是重建药品健康的竞争机制;以调动采购使用主体单位的积极性为突破口;定价、招标、报销三个环节紧密挂钩。
　　六大必争市场

　　1基药市场

　　由于各省基药增补超预期导致各地市场准入工作的重要性凸显，客观上也让基药市场分散和本地化趋势明显。基药目录的增补还是根据各地区的疾病谱、用药习惯与经济支付能力情况为要。2014年将出台二、三级医院基本药物使用比例，基药配比政策的逐步明朗，带来的是二级以上医院的市场机会大增，这将是品牌厂家的必争之地。
　　2优质仿制药
　　我国取消原研药超国民待遇的思路基本明确，未来我国降价重点应该是原研药，同时也要加快国产仿制药质量一致性评价的进行。严格按溶出曲线与原研药或标准品作参比，国产品淘汰会是很残酷的。仿制药质量一致性评价的工作也是一项长期性工作，对企业将是一个考验。市场的竞争也会由此转移到品牌、规模、实力的竞争，有利于市场声誉度好的品牌企业和创新型企业的发展，尤其是能做到进口替代的优质仿制药企业。
　　3“银发经济”
　　医药产业一方面可在老年人用药剂型、包装、销售渠道等方面积极改进;另一方面可积极参与养老机构的建设。
　　制药企业和康复医疗器械企业理应在养老产业中有更大的话语权。
　　4儿科用药

　　单独二胎政策的出台，在医药领域直接受益的包括孕期诊断、婴童防病治病、医疗器械、儿科用药等。近几年新生儿可能会有爆发式增长，估计由现在的年出生1600万人增加到近2000万人，儿科用药市场面临较大机遇。
　　从目前市场情况分析，我国儿童药市场的空白点还比较多。在3500多种药物制剂品种中，儿童使用的只有60余种，尚不足2%。品种少、规格少、剂型少、难以满足临床需要，且品种多集中于治疗感冒、助消化、消炎等领域，这已成为儿童用药市场不得不面对的问题。
　　5医疗服务

　　对于医疗服务企业，医院总体收入2012年达到1.5万亿元。2013年以来，医疗服务行业收购兼并快速增长，制药企业收购医院，考虑的就是产业链上下游的整合;民营专科医院通过横向并购，扩张医院网络，纵向收购扩建，或进入其他专科领域。
　　6制药设备

　　2013年以来，制药设备销售额大幅增加，行业同比增速从2012年的20%左右提高到30%左右。这表明，制药设备行业的高速增长并非是行业性趋势所引发，而是由事件所驱动的，即受益于新版GMP认证。2014年，由于批无菌药品生产企业达标已经完成，因此行业增速较2013年可能有所回落。
　　但考虑到非无菌药品生产企业的数量远远大于无菌药品生产企业，因此2014年制药设备行业仍然有望保持25%~30%的较高增速;2015年，达标期限截止临近，行业可能将进入第二个增长高峰。因此，未来2年，制药设备行业仍然将保持高速增长，相关企业业绩仍然有较大的上升空间。