福建开展医疗器械整治行动281家企业被责令整改_行业资讯

据福建省食品药品监督管理局消息，今年3月底以来，全省食品药品监管部门开展了医疗器械“五整治”专项行动。截至目前，共检查医疗器械生产经营企业和使用单位3556家次（其中生产企业78家次、经营企业1368家次、使用单位2110家次），警告责令整改281家，投诉举报9件，立案查处4起，核查注册申请真实性品种26个。
　　据介绍，专项整治行动不走过场，福建省多地食品药品监管部门事先“不打招呼”，组织专人到辖区医疗器械企业暗查“五整治”工作开展情况，并及时将暗查情况进行通报。经过近两个月的努力，已基本建立了专项行动信息周报和数据半月报制度。　　
下一阶段，福建省食品药品监管部门将根据国家总局的统一部署，结合医疗器械“五整治”专项行动的具体开展情况，通过加强对高风险医疗器械经营索证索票、储存环节，以及对一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类和注射用透明质酸钠等重点医疗器械采购、验收环节的监督检查，进一步规范医疗器械流通和使用秩序，加强对高风险医疗器械经营使用关键环节的监督检查。

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