国药监局通报多起医疗器械违法安全，京辽安全问题多

       从今年的3月中旬起，开展了为期多时的医疗器械专项整治行动，各地药监局均积极响应“五整治”行动，不少地区更是开展了医疗器械质量万里行、医疗器械知识竞赛、开放日等专题活动。通过大家万众一心的联合整治，取得不错了整治效果，不少违法案件得以曝光，为起到良好的震慑作用，国家药监局对其中部分典型案例进行了通报。通过分析发现，在本次整治过程中发现，京辽地区医疗器械安全隐患较多，检查工作仍不能松懈。 
       一、北京市食品药品监督管理局查处北京自然美光学有限公司在未经批准的场所对无标识“软性亲水接触镜”进行产品贴标的违法生产医疗器械案。 
       二、北京市食品药品监督管理局查处北京华仪泰兴医用设备技术开发有限公司生产的医疗器械“医用中心吸引系统”的真空表和排水槽不符合行业标准案。 
       三、北京市食品药品监督管理局查处北京碧都净化设备有限公司未按规定办理《医疗器械生产许可证》变更手续且未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械“层流床”案。 
       四、北京市食品药品监督管理局查处史密斯医疗器械（北京）有限公司经营的医疗器械“6300型CADD-LegacyPCA患者自控输液泵”的耗材250ml输液袋的连接管未经注册案。 
       五、北京市平谷区食品药品监督管理局查处北京友康之家医疗器械经销中心未取得《医疗器械经营许可证》经营第二类医疗器械“盒式助听器”案。 
       六、天津市食品药品监督管理局查处天津市海诺德工贸有限公司生产不合格医疗器械“透析粉”案。 
       七、山西省食品药品监督管理局联合省公安厅在候马市呈王西路城乡结合部查获3家非法加工义齿的黑窝点案。 
       八、辽宁省鞍山市食品药品监督管理局查处李某生产类医疗器械“护心静电理疗贴”未按规定向食品药品监督管理部门书面告知案。 
       九、辽宁省鞍山市食品药品监督管理局查处台安县黄沙坨镇中心卫生院使用无产品注册证书医疗器械“干式胶片”案。 
       十、辽宁省鞍山市食品药品监督管理局查处的岫岩满族自治县兴隆镇卫生院使用无产品注册证书医疗器械“干式胶片”案。 
       十一、辽宁省大连市甘井子区食品药品监督管理局查处大连鑫凯成商贸有限公司未取得《医疗器械经营许可证》经营第二类医疗器械“牙科烤瓷镍铬合金”案。 
       十二、辽宁省抚顺市抚顺县食品药品监督管理局查处抚顺县石文镇三家子村卫生室从无证单位购进“远红外治疗贴”、“颈椎疼痛贴”等医疗器械案。