北京医疗器械产业监管推动创新

　　我国的医疗器械发展起步相对缓慢，但近年来，医疗器械的需求不断上升，发展逐渐迅速，在医药行业具有越来越广泛的市场。
　　虽然医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，导致部分国产高端医疗器械呈现墙内开花墙外香，国内市场难拓展的寰帧如磁共振器械我国就发展较好，截至2013年6月底，我国有效的磁共振设备注册证有84张，其中国产磁共振系统注册证53张、进口磁共振系统注册证31张。
　　在国产磁共振设备中，永磁型系统注册证有39张，超导型系统注册证有14张，涉及生产企业20家；在进口磁共振系统中，永磁型系统注册证有7张，超导型系统注册证有24张，涉及生产企业6家――从中不难看出，国产磁共振系统发展势头迅猛。
　　医疗器械的销售渠道，一直以来主要以医院和药店为主。近几年，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售。未来医疗器械行业的发展中，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，会凭着较为领先的商业模式而增长迅速。
　　相信随着相关政策扶持引导及国家对高端医疗器械研发投入了大量专项资金，预见未来的市场竞争中，国内品牌和外资品牌在中国医疗器械市场的高中低档医疗设备占有率会发生改变。而美国市场的变化或许能成为国内市场新的推动力。
　　医疗器械市场大是在美国，其也是主要的原创地之一及成熟的医疗器械风投市场。然而，近期奥巴马政府的打压政策却可能严重影响美国医疗器械产业的发展。
　　拒统计，美国器械市场占据了全球41%的市场份额。美国本土主要有3个州以生产医疗器械着称，加利福尼亚州(美西)、明尼苏达州(美中)和马塞诸塞州(美东)。其中，明尼苏达州的支柱产业就是医疗器械。
　　2012年底，美国医疗器械产业已达到了647亿美元，出口额已达132亿美元，利润为58亿美元，2007~2012年的年均增长率为12.8%，预计2012~2017年的年均增长率为6.4%。但因“征税销售税”新政的影响，美国医疗器械产业发展受到制约。
　　与此同时，却给中国资本提供了重要的投资和市场机遇。一方面投资者可介入医疗器械产业，扩大市场领域，同时高端的技术与先进生产理念的引入，也能带动国内器械市场的发展。