阳泉市启动医疗器械“五整治”行动

        近日记者从市食品药品监督管理局获悉，我市启动了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品5种违法违规行为。 　　

        阳泉市食药局相关负责人介绍,在整治虚假注册申报行为方面，重点整治第二、三类医疗器械注册申请不真实行为，对注册环节的有因举报进行重点核查。在整治违规生产行为方面，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）和血液透析不符合标准的违法违规行为。在整治非法经营行为方面，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。在整治夸大宣传行为方面，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。在整治使用无证产品行为方面，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。 　　

        本次行动从本月开始，至8月15日结束。为了确保行动有效推进，该市成立了专项行动领导组，并专门制定了《阳泉市医疗器械“五整治”专项行动方案》。在行动开展期间，将以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式进行。若发现违法违规行为，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。