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氧舱规章及主要标准简介——《医用氧舱安全管理规定》(一)

文章来源:医用氧舱检验发布日期:2014-07-25浏览次数:17209
         接上节:《医用氧舱安全管理规定》

        《医用氧舱安全管理规定》是1999年9月18日由原国家质量技术监督局和原卫生部以
        质技监局锅发[1999] 218号文的形式联合颁发的。《医用氧舱安全管理规定》于2000年1月1日起正式生效实施。

        虽然《医用氧舱安全管理规定》颁布至今已有十几年了,但该规定仍然是目前医用氧舱 安全监察和使用管理的一个有效规章。

        《医用氧舱安全管理规定》是我国部规范医用氧舱安全监察、检验以及使用管理等方面工作的基本规章。该规定由7章68条和5个附件组成,其主要内容是:总则、设计、 制造与安装、使用与管理、定期检验和维护、罚则及附则等。

         1)《医用氧舱安全管理规定》章总则,共5条。明确规定医用氧舱的设计、制造、 安装、使用、检验、修理和改造七个环节必须符合本规定的相关要求。 同时次明确规定 了医用氧舱的适用范围。

        ①医疗用空气加压舱和氧气加压舱。

        ②兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。 同时还指出了《医用氧舱安全管理规定》中的医用氧舱不包括飞行器、船舶、海洋上作 业的载人压力容器。

        ③医用氧舱的含义是:舱体、配套压力容器、供排气系统、供排氧系统、电气系统、 空调系统、消防系统及所属的仪嚣、仪表和控制台等。 《医用氧舱安全管理规定》要求各级质量技术监督部门和卫生部门负责对本规定的执行 情况进行监督检查。

         2)《医用氧舱安全管理规定》第二章设计,共17条。该章提出医用氧舱的设计管理,不同于其他一般压力容器的设计管理形式。强调氧舱的设计实行设计文件审批制度,由国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局负责审批。氧舱的设计文件包括:舱体设计图样、 强度计算书和各系统设计图样。对审查批准的设计文件,由审批部门在医用氧舱设计总图和 各系统设计图样上加盖审批标志。该章还针对医用氧舱的结构特点、材料的选用、电气系统 的设计、安全附件以及设计资料等方面的设计内容,提出了具体要求。

         其中主要包括以下方面。

        ①医用氧舱舱体及配套压力容器的设计,应符合《压力容器安全技术监察规程》和GB150《钢制压力容器》的有关规定;对特殊结构,如:超过标准规定的大开孔、舱体中间 的隔舱壁等,可参照国内外有关标准、规范进行设计,并由设计单位技术总负责人批准。

       

 

        ②明确提出了对氧舱所用材料的材质种类、材质性能、质量等级及选用(主要指有机玻璃、装饰材料、润滑介质等)的要求,还特别强调了供给医用氧舱的氧气应为医用氧气, 不得使用工业氧气;

        ③针对医用氧舱的特点,明确规定了对氧舱舱体的无损检测要求(此要求与一般压力 容器的要求不同,即舱体的A、B类焊缝按JB4730的要求,进行的射线探伤,照相质 量不低于AB级,焊缝质量不低于Ⅲ级,对特殊结构的角焊缝,还应按JB4730的要求,进 行的表面检测,且应符合该标准要求)。

        ④由于压力容器的制造过程,一般不涉及电气、空调方面的知识,而电气、空调系统 又是氧舱组成中非常重要的一部分。因此,对氧舱电气系统的设置,该规定提出了具体详细 的要求。

        a.医用氧舱舱内电气设备的工作电压不得大于24V。

        b.氧气加压舱的舱内电线应暗装,且必须设有人体导静电接地装置。 多人舱舱内电线应带有金属保护套管.导线接头的连接形式必须采用焊接并裹以绝缘套管,导线的敷设(特别是接头部位的装饰层应具有可拆卸功能)应便于检修。

        d.医用氧舱的照明必须采用(冷光源)外照明.不得采用内照明形式。

        e。舱内不得装设可能产生电火花的电气元件,空调装置的电机及控制装置必须设置在舱外。

        ⑤所有医用氧舱都必须配置带有打印功能的测氧仪,对于空气加压的氧舱还应配备氧浓度超标报警装置(氧气加压舱配置的测氧仪量程应为0~;空气加压舱配置的测氧仪量程应为O~30%)。

        ⑥规定了医用氧舱安全附件的配置要求:对多人氧舱舱体上的安全阀,应选用带扳手的弹簧直接载荷式安全阀,氧舱舱体上不得装设爆破片。其原因是一旦爆破片发生破裂,会使舱内压力骤然下降,容易给舱内患者造成人身危害。

        ⑦空气加压舱还应设置应急卸压装置。

        ⑧医用氧舱的设计资料主要包括:氧舱总布置图;舱体及配套压力容器结构总图;电气系统原理图;接线图;配电网络图;供、排氧系统和供、排气系统流程图;各系统制造、 安装的技术要求和氧舱使用说明书等。
        下一节:《医用氧舱安全管理规定》(二)