医疗机构管理条例——第二章规划布局和设置审批

          第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据 本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。 
          第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规 划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。 
          第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医 疗机构基本标准。 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。 
          第九条单值或者个人设置医疗机构，必须经县级以上 地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医 疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 
          第十条 申请设置医疗机构，应当提交下列文件：
          （一）设置申请书； 
          （二）设置可行性研究报告；
          （三）选址报告和建筑设计平面图。 
          第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下
          规定提出设置申请： 
          （一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构， 向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；
          （二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院 按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。 
          第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自 受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的 书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 
          第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院 卫生行政部门决定。 
          第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基 本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。
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