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宁波市开展家用医疗器械专项执法检查

文章来源:浙江在线新闻网站发布日期:2015-01-30浏览次数:13065

  过年送礼,要送健康,给亲友和父母买件贴心的血糖仪、电子血压等健康产品成为甬城不少市民的首选。年关将近,又是一年的家用医疗器械销售的旺季。那么,这些家用医疗器械靠谱吗?29日上午,宁波市市场监管局对零售药企开展家用医疗器械的专项执法检查。

  家用医疗器械共有三大类,有诊断类、康复类,还有医用辅料类共三类。以前这些医疗器械是在医院使用,现在随着大家保健观念的提升,纷纷小型化后进入寻常百姓家。诊断类的有听诊器体温计,康复类的呼吸机助听器、家用制氧机轮椅等,医用辅料类的有各类膏药磁疗贴敷贴、纱布等。
  去年6月,新的医疗器械管理条例实施。此前第二类医疗器械不需要备案,药店就可经营。而这类产品占了医疗器械总量的四五成,也是市面上零售的主力军。其中,第二类医疗器械中的19个产品是可以免证经营的。新规实施后,所有的第二类医疗器械均需备案经营。相应的,这也成为了器械市场监管的重点,主要检查进货渠道是否规范,药企验收是否合乎规范。
  检查中发现不管是大型连锁零售药企,还是小的药店普遍存在两大类问题。一是对家用医疗器械的管理欠规范,有的缺乏必要的进货查验,有的存货信息缺失;二是有的药品仍按医疗器械类在管理,货品摆设有些混乱。在一家大型连锁药企的零售店里,执法人员发现在医疗器械的标识之下,存放着妇科的洗液,还有晕车贴、防蚊贴之类的日用品类产品。
  检查中还发现各类敷贴类在药店大行其道。专家提醒,这类敷贴类不能按器械生产销售。但不法厂商往往打着“械”字号,来规避更为严格的药品标准监管。特别是一些敷贴类特别夸大疗效,如“百搭膏”一样,样样可以治疗。其实不然,这些敷贴类只对某类疾病有特定功能,而且也仅仅是缓解症状的功效。市民在购买时也要留意,这类敷贴类一定要是“药”字号的,而非“械”字号的,才是正规的。这类敷贴不能起到替代药品的功用,仅具有辅助功能。