CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报（二）

　　2014年共批准仿制药临床申请81件，生产申请279件。
　　2014年共批准进口药品申请临床216件，上市82件。
　　2014年总局共批准药品补充申请2303件，备案800件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请5516件，备案21009件。
　　2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件，再注册申请594件，进口补充申请6件；省局批准国产补充申请162件。
　　 （三）医疗器械注册情况
　　2014年共批准Ⅰ类医疗器械注册4876件，重新注册1885件；Ⅱ类医疗器械注册5716件，重新注册7442件；批准Ⅲ类医疗器械注册894件，重新注册1491件；港澳台医疗器械注册195件，重新注册73件；进口医疗器械注册4213件，重新注册4839件。
　　 （四）化妆品注册情况
 

　　2014年共批准特殊用途化妆品申报2245件，延续963件，变更355件。批准进口非特殊用途化妆品备案10874件，延续773件，变更457件。
　　三、广告审批和查处情况
 

　　2014年全国共批准药品广告28402件，向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件，撤销药品广告批准文号32件。
　　2014年全国共审批医疗器械广告3386件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件，撤销医疗器械广告批准文号50件。
　　2014年全国共审批保健食品广告4647件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件，收回保健食品广告批准文号38件。
　　四、中药品种保护情况
　　截至2014年底，共有中药品种保护证书376个，其中初次申报品种134个，同品种18个，延长保护期224个。
　　五、投诉举报情况
　　2014年全年共受理食品投诉325841件，立案25969件，结案21601件。受理保健食品投诉27357件，立案1486件，结案1399件。受理药品投诉61850件，立案6159件，结案5687件。受理医疗器械投诉15741件，立案1837件，结案1552件。受理化妆品投诉11841件，立案714件，结案742件。
　　六、案件查处情况
　　2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。涉及物品总值36900.8万元，罚款金额81085.4万元，没收金额7807.9万元，查处无证34501户，捣毁制假窝点1057个，吊销许可证634件，移交司法机关1308件。
　　2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。涉及物品总值4489.8万元，罚款金额4222.3万元，没收金额484.4万元，取缔无证经营424户，捣毁制假售假窝点49个，停业整顿516户，吊销许可证3件，移交司法机关141件。
　　2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。涉及物品总值35771.4万元，罚款金额35494.1万元，没收金额8947.6万元，取缔无证经营1905户，捣毁制假售假窝点423个，停业整顿1823户，吊销许可证127件，移交司法机关2316件。
　　2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。涉及物品总值32346.9万元，罚款金额17221.6万元，没收金额3097.5万元，取缔无证经营763户，捣毁制假售假窝点52个，停业整顿311户，吊销许可证9件，移交司法机关64件。
　　2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。涉及物品总值2407.5万元，罚款金额2212.4万元，没收金额818.4万元，停业整顿459户，移交司法机关16件。