微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 业界动态 > 生物高端即时医疗诊断设备上市 销售或破亿元

生物高端即时医疗诊断设备上市 销售或破亿元

文章来源:南方日报发布日期:2015-10-15浏览次数:7161

  国庆节放假刚回来,东莞博识生物科技有限公司的员工(以下简称“博识生物”)便忙得不可开交。经过前后长达八年的研发,由这家企业创新团队自主研发的两款高端即时医疗诊断设备——m16型和m16C型磁敏免疫分析仪正式上市销售。作为博识生物的掌舵人,石西增对即将全面铺开市场的创新成果颇为自信,眼下他正在松山湖物色地方,准备再租下超过2500平方米的厂房,将现有生产能力提高6倍,以满足产品上市后源源不断的订单需求。
  磁记录专家研发智慧医疗设备
  在东莞松山湖,博识生物算得上是当地众多海归领军人才回国创业的典型。企业总裁石西增早在上世纪90年代初便前往美国卡耐基梅隆大学电子工程系攻读磁记录技术专业博士,此后在硅谷地区有着长达20多年的从业经历。2007年前后,在一场国际医疗器械产业交流会上,与会的各国专家学者均对医疗器械的发展未来进行研判,期间有行业专家指出,基于磁记录技术的即时医疗诊断设备将在不久的将来迎来爆发式增长,尽管当时国内外在该领域的技术攻坚尚未取得突破性进展。
  然而说者无心,听者有意。彼时参加研讨会的石西增当时便看好这一领域潜藏的商机。散会后,石西增开始着手筹备相关研发项目。
  石西增是磁记录技术专家,可对医疗器械研发制造却是门外汉,且医疗器械研发需要大量资金及人才支持。面对这些“开头难”,石西增充分发挥其身处硅谷的优势,开始有针对性地在全球范围内寻找团队合作伙伴。终,在石西增的牵线努力下,一支由石西增领衔的美国团队与中科院理化所、清华大学微电子所领衔的国内团队组成的跨国研发团队组合建立,并开始基于磁敏传感器技术的高端即时医疗诊断器械的项目研发。
  “从那时候开始,我经常在硅谷与北京之间来回飞,有时候在北京待久了,连签证过期都忘记了。”2015年10月12日,在石西增位于松山湖创新科技园的办公室,身着休闲运动装的他谈起当时跨国研发的经历,仍旧感叹颇多。石西增说,在团队的共同努力下,他们在2011年成功研制出首部样机,2012年,博识生物正式在松山湖成立,正式启动产品产业化实践,也获得当地政府的大力支持。
  东莞市在经过严格评审考核后,将石西增认定为东莞第二批创业领军人才,给予博识生物高等级的500万元创业扶持资金支持,此后,松山湖管委会也给予该公司500万元的创业扶持资金配套。
  高灵敏度检测领先全球
  在松山湖,经过3年的努力,2015年9月底,博识生物自主研发的两款高端即时医疗诊断设备——m16型和m16C型磁敏免疫分析仪正式拿到国家食药监总局等相关产品的注册认证,从10月份起将开始规模生产并进入市场。
  据石西增介绍,由博识生物自主研制的m16系列磁敏免疫分析仪,是国际上款用于心脏病和肿瘤标志物检测磁敏免疫检测设备,早在2014年赴德国参展时便引起了欧洲高端医疗检测设备市场的轰动。
  目前,m16系列磁敏免疫分析仪在国际上同类产品的主要竞争对手是美国雅培公司生产的i-STAT测试仪和美国Biosite公司生产的Triage测试仪,虽然这两大竞争对手产品均已进入市场,但石西增认为,与m16系列磁敏免疫分析仪相比,其各自在灵敏度和准确性等方面具有一定的缺陷。石西增介绍说,东莞博识的产品可以多靶标同时组合检测多种疾病,可以高灵敏度达到早期准确检测,不仅测试速度快,而且不受被检测液和环境的干扰,全程全自动进行,排除了人工操作所带来的误差,竞争优势明显。
  在博识生物的模拟演示视频中,一位成年男子工作中突发心脏病晕倒被送往医院后,护士只需要从病人指尖采集几滴血液样本滴到博识生物研发的芯片测试卡上,然后将芯片测试卡在磁敏免疫分析仪侧端进行二维码信息扫描,然后插入到磁敏免疫分析仪里面。10-15分钟后,磁敏免疫分析仪便可以出具详细的诊断报告,快速打印供在场医生诊断参考,如果医生不在现场,磁敏免疫分析仪还能通过wifi连接网络,也通过网络直接传输给相关医生,实现智慧医疗远程诊断,及时对病情作出诊断。
  未来3年销售额有望破亿元
  谈及产品上市后的销路如何铺开,石西增表示并不担心。首先,根据世界市场调研公司Kalorama Information所做的市场调查,全世界体外检测市场在2012年达到563亿美元,中国市场增长速度快,每年高达17%.其中,博识生物此次上市的产品所面对的免疫检测市场规模庞大、增长迅速,2007年是77亿美元,2012年达到100亿美元,而其五年后将开始进入基因检测产品的研发,所面向市场规模将会成倍增加,应用前景广阔。
  其次,让石西增更为放心大胆扩张产能的是,博识生物是深圳理邦静谧仪器股份有限公司河美国理邦诊断股份有限公司共同投资成立的。作为博识生物的投资方,理邦是国内知名医疗机械仪器设备商,在全球150多个国家和地区,以及全国2200多个地市拥有销售网络。博识生物的产品上市后,可以依托理邦遍布全球的销售网络迅速走向市场终端,满足市场需求。
  石西增表示,m16系列磁敏免疫分析仪售价不高,而且使用起来十分便携,在国内将瞄准医院等大型公共卫生机构,在国外则将主攻一些社区诊所,差异化满足不同国家及地区的实际需求。今年企业计划生产150台磁敏免疫分析仪,销售额将达500万元左右,未来3年销售额有望达到1亿元。
  石西增还透露,除了此次发布的m16系列磁敏免疫分析仪,博识生物已经获得东莞市重大专项1000万元的支持,将启动针对多类型肿瘤检测的高端即时医疗诊断设备的研发,以期让肿瘤诊断在今后变得更加便捷高效。