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吸入胰岛素Afrezza上市2年,MannKind走到破产边缘

文章来源:科讯医学网发布日期:2016-08-18浏览次数:317

       Afrezza是继辉瑞Exubera之后全球第2只上市的吸入胰岛素产品,可惜市场表现不佳,导致Mannkind与赛诺菲这对合作伙伴今年7月4日分手,Mannkind不得不独自承担Afrezza的生产、推广、销售等工作。

      Mannkind的股价在Afrezza获批之前曾摸高到11.5美元,但自去年12月份开始就一直在1美元附近徘徊。
      2014/6/27,Afrezza获得FDA批准上市,成为全球第2个上市的吸入胰岛素产品。
      2014/8/11,Mannkind与赛诺菲达成销售合作协议。MannKind只负责Afrezza的生产,赛诺      菲负责Afrezza在全球的注册、销售和商业推广。赛诺菲为此向MannKind支付1.5亿美元预付款,并承诺未来支付总额不超过7.75亿美元的里程金以及35%的销售收入分成。
      2015/11/20,Mannkind公司CEO Hakan Edstrom辞职,创始人Alfred Man出任临时CEO。
2015/12/24,Mannkind任命之前在医疗器械公司InsuletCorporation担任CEO长达11年的Duane       M. DeSisto为公司新CEO,新的任命自2016年1月5日生效。
      2015/12/31,Afrezza的2015年全球销售额为700万欧元。
      2016/1/5,Mannkind宣布终止与赛诺菲合作推广Afrezza,将有90~180天过渡期,合作协议晚在2016年7月4日完全终止。
      2016/2/25,Mannkind公司创始人AlfredMan去世。
      Mannkind的财务危机
      根据2016Q2季报,Mannkind在第2季度亏损了2996万美元。Mannkind近几个月的每月成本支出大约为1000万美元,Mannkind计划9月份启动基于数字媒体和社交媒体的推广计划,需要大约1600-1800万美元的销售推广费用支出,也就是说Mannkind在未来8~12月的每月成本支出大约为1350万美元。
      截至6月30日,Mannkind公司账上还有6370万美元现金及现金等价物。在近召开的投资人会议上,Mannkind表示当前的现金可以让公司支撑到2017年第1季度,届时公司只能重新募集资金或想办法实现正向的现金流。
      Mannkind的股价目前已低至1美元,通过发行新股募集资金的动作会导致股价进一步走低。Mannkind在投资人会议上表示会努力提升股价,而提升股价的可行办法就是拿出具有说服力的Afrezza销售业绩。这一点似乎还很困难。
      根据Symphony和IMS数据,每张Afrezza处方可带来534美元的收入。如果仅依靠Afrezza的销售收入,Mannkind需要在2016年底实现每月25000张Afrezza新处方才能勉强实现运营平衡。Mannkind自7月4日开始独立负责Afrezza的生产、推广和销售,第5周的Afrezza总处方量(total presc[x]riptions,TRx)为276张。投资人Trent Welsh在Seekingalpha上发表文章,按5%,10%,15%和20%的不同增幅对Afrezza的每周处方量进行预测(数据如下表所示),结果显示Afrezza的每周处方量必须保持15%以上的增幅才有可能帮助Mannkind在年底实现正向现金流的目标。
 

      不同增幅下的Afrezza每周处方量预测
      数据来源:seekingalpha

      Mannkind创始人Alfred Man同时也是Mann Group的主席,但是Alfred Man今年2月去世之后,Mann Group是否愿意不计后果为Mannkind注入现金流是个很大疑问。基于目前的财务状况,Mannkind显然无法再以较低利率借到钱。
      即便Mannkind能够解决现金流的问题,所面临的债务偿还压力同样很大。Mannkind已经以5.85%的利率向Mann Group借款4950万美元,需要按季度向Mann Group支付利息。同时还有2700万美元的可转债在2018年8月15日到期,在此之前需要按5.75%的利率每半年支付利息。此外,Mannkind还要分担与赛诺菲合作推广Afrezza的损失,向后者支付7070万美元,偿还期限是2024年9月23日,年利率8.5%。
      Afrezza的命运堪忧
      从赛诺菲接手Afrezza销售工作后的前5周,MannKind成功阻止了Afrezza处方量的下滑。但问题在于,性命系于Afrezza一身的MannKind能否顺利度过难关?
      肺功能检测仍是推广Afrezza的主要障碍,许多医生觉得这样做比较麻烦,也浪费患者时间。对于其他胰岛素治疗效果良好的患者,如果不是患者特别要求使用Afrezza,或者比较有吸引力的激励措施,医生不愿冒险更换治疗方案。
      治疗成本也是一个值得关注的问题。MannKind计划推出“共付费卡(co-pay card)”和1个月的胰岛素使用券来解决此问题。然而,共付费卡虽然可以帮助MannKind获取患者,却会挤压Afrezza的利润空间。优惠券项目其实就是MannKind对患者用户的现金补贴,这种措施在短期内可以刺激Afrezza的处方量,但是一旦无法享受到免费的Afrezza,患者能否继续使用Afrezza还是个疑问。
      MannKind的销售队伍目前只有大约60人,无论是数量上还是经验上,都比不上在胰岛素市场深更多年的赛诺菲。不过MannKind针对Afrezza制定的推广计划采取了与赛诺菲不同的策略。赛诺菲主要面向初级护理人员推广,MannKind将目标人群定位成专家和有胰岛素使用经验的患者,在广告投放上选择把Twitter等社交媒体作为主阵地,而非电视广告,MannKind认为这是提高Afrezza销售业绩的有效办法。
      Afrezza的销量会有提升吗?MannKind的财务状况是会变好还是更糟?Afrezza能够避免重蹈Exubera退市的覆辙吗?以上问题应该很快就会有答案。