富庶的浙江，医疗器械会不会超过江苏？

9月9日至10日,由中国医学装备协会主办，宁波梅山保税港区管理委员会、宁波市科学技术局、北京赛柏蓝企业管理有限公司承办的“2016中国医疗器械国际合作峰会”在宁波梅山成功举办。浙江省食品药品监督管理局苏志良总工程师出席并致辞。
苏志良在致辞中介绍了浙江医疗器械的一些发展情况，赛柏蓝器械整理如下：

▲浙江省食品药品监督管理局苏志良总工程师

苏志良说，近这几年医疗器械也受到了中央和地方各级政府高度重视，在大力推进我国经济转型升级和供给侧改革上，出台了一系列促进医疗器械产业发展的政策，中国制造2025关于中国制造2025医疗器械占了一大块，“十三五”各种规划出台了很多政策：
早开始2014年5月24日，习近平总书记视察上海，他讲了一段话：加快现代医疗设备国产化步伐，使我们自己的先进产品能推得开、用的上、有效益，让我们的民族品牌大放光彩。
苏志良个人认为，习总书记这个讲话吹响了医疗器械产业发展的进军号，后来就是一系列的动作。总书记讲了以后工信部苗部长就开始讲话了。
浙江省医疗器械产业发力
苏志良介绍，2014年8月1日，浙江省委书记夏宝龙对浙江医疗器械也做了一段批示，要求对接、服务、支持和促进医疗产业的发展。随后，浙江就出台了一系列的政策。
在中央今年8月19日全国卫生与健康大会和8月26日中央政治局审议通过的健康中国2030规划纲要都明确了把发展健康产业作为今后的工作重点。
2014年，浙江省委书记夏宝龙亲自召开座谈会，省政府专门出台了支持医疗器械产业发展的政策和文件，省里又成立了多部门产业发展协调小组，省里为了推动这个产业发展，支持余杭生物医药园区的建设，并且把这个园区的方向定在主攻医疗器械，杭州有几个大的板块，海创园区、滨江创新区成为浙江省医疗器械产业创新集聚区，浙江一批高新企业的发展成果初现，已经全省有15家省级重点医疗器械研究院，这是政府命名的，这两年也有一批产品已经上市或者是进入到审评环节。
浙江经过两年时间的努力，2015年产值实现了185亿，数目不大，但是比2013年的数据足足增长了三分之一，今年肯定是要两百多亿。
在增长的过程中，仍然是小医疗器械企业多，但超过亿元企业2015年比2013年增长44.8%，而且去年统计数据产业发展企业的数量反而在做减法，说明企业在不断的改进、不断的发展。
浙江省医疗器械上市公司包括新三板挂牌从2013年一家到现在已经有七家了，宁波还有一家已经过了也准备上市，这几年发展非常快。
人工耳蜗、婴儿培养箱、CT核磁共振兴起

苏志良介绍，浙江人工耳蜗是个亮点。在这个产品以前，进口的每副二十万人民币，现在它的价格政府招标的只有五万块钱，这样患者负担减轻了，而且这个产品进入了浙江医保，只要是病症适应就可以用，政府给你出钱。
还有婴儿培养箱（宁波象山的），宁波余姚有一个做CT核磁共振的等等，这些产品都在不断的起来，产业的氛围越来越浓厚。
而浙江宁波梅山以上海康达为龙头医疗器械产业园正在抓紧建设。作为梅山这么一个小的区域，政府有这样的决心，在一张白纸上画医疗器械发展的蓝图，非常的难能可贵，他们从一点都不懂，一点也没有，现在搞成这样，今天的会议从这个架式上讲还是非常成功的。也十分欣赏上海康达战略眼光，在浙江这一片沃土上谋求更大的发展。
浙江省医疗器械监管新思维

苏志良介绍，从2014年以来，国家实施了新的医疗器械法规，包括GCP、医疗设备使用管理办法，减少了审批事项，加强了高风险产品和一般产品的事中事后监管。国务院出台了改革药品医疗器械审批意见。
浙江省食药监局一方面抓监管，另一方面要抓服务，两项工作并重，既要抓好监管，也要抓好服务推进产业的进步。目前，也形成了齐头并进的格局。
2014年以前，医疗器械监管浙江省里没有专门的审评机构，当年年浙江先挂了一个牌子，到去年2015年已经建立了非常完整的审评中心，有30多个人，而且在去年全国省一级医疗器械审评考核中我们成为第二名，是全国第三个独立的甚至医疗器械审评的机构，编制数在全国也是名列前茅的。
今年浙江正在谋划新一轮改革，要打破原来审评机构事业编制的束缚，实行全员聘用制，通过考核，提高待遇，大幅度提高审评效益。
审评机构成立以后实行了主审员负责制，把审评的环节一下子压缩了，审评速度也提得比较快，2014年前浙江是滞后的，现在浙江平均提速30%。
另外，为了支持产业发展，浙江把审评中心整体搬迁到杭州海创园，这是中组部规划的全国四大人才孵化器，医疗器械检验院已经搬入新的机构，投入1.5个亿。
浙江也在全省不断的布点，设立了很多分院，准备用市场机制设立分院为企业的产品进行检验检疫服务，像康达这样从外省市迁入浙江的，浙江也在积极研究监管注册的政策，使项目和产品尽快能够落地生产。