美敦力脑深部刺激软件获FDA批准

用于深部脑刺激的Activa RC神经刺激器----美敦力公司出品

美敦力公司（Medtronic）周一宣布，FDA已批准用于帮助脑深部刺激（DBS：deep brain stimulation）过程中的术前准备和导线布置的软件StealthStation。
 在美敦力的脑深部刺激治疗中，需要胸部皮下植入一个小的神经刺激器，刺激通过导线传入大脑并且和植入的物神经刺激器相连，临床医生使用外部编程器来设置和调节刺激。
 该公司在一份声明中称“StealthStation Cranial软件整合在美敦力O-arm成像系统中，可以为导线布置过程的术前准备和术中成像提供解决方案。”
 “新的StealthStation软件与O-arm无缝工作为我提供了大脑术前准备和实时3D成像的单一解决方案，并且简化了放置DBS导线的流程，”Providence Spokane脑神经科学研究所神经外科医生Jonathan Carlson博士陈述说。

 全球有超过140,000名患者接受了美敦力DBS神经刺激器治疗。这种疗法通过给大脑提供轻度电刺激来治疗特定的症状。它被用来缓解的症状包括原发性震颤（essential tremor）、帕金森氏病（Parkinson’s disease）和肌张力障碍（dystonia）。
 今年八月，美敦力DBS疗法的SureTune2软件取得了“CE”标志（见备注）。它为医生提供了患者的特定的可视化，以帮助医生“调整”或选择针对患者刺激的合适的设置。
 备注： CE标志是欧洲共同市场安全标志，是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
 http://www.fiercebiotech.com/medical-devices/medtronic-deep-brain-stimulation-software-earns-fda-nod
 http://www.fiercebiotech.com/medical-devices/medtronic-earns-ce-mark-for-deep-brain-stimulation-software